財報速睇 | Cogent Biosciences, Inc. 2025財年Q4營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損1.02億美元，同比虧損擴大50.9%

華盛資訊2月18日訊，Cogent Biosciences, Inc.公佈2025財年Q4業績，公司Q4營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損1.02億美元，同比虧損擴大50.9%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 公司在關鍵藥物bezuclastinib的商業化上取得重大進展，已於2025年12月提交針對非晚期系統性肥大細胞增多症（NonAdvSM）的SUMMIT新葯申請（NDA），並啟動了針對二線胃腸道間質瘤（GIST）的PEAK NDA滾動提交。

② 財務狀況強勁，截至2025年底，公司持有現金、現金等價物及有價證券總額達9.01億美元，足以支持公司運營至2028年，為后續的研發和商業化活動提供了堅實保障。

③ Phase 3 PEAK臨牀試驗取得積極成果，bezuclastinib與舒尼替尼聯合用藥的中位無進展生存期（mPFS）達到16.5個月，顯著優於舒尼替尼單藥治療的9.2個月，顯示出優越的療效。

④ 監管審批方面獲得重要支持，美國FDA同意在實時腫瘤學審查（RTOR）計劃下受理bezuclastinib用於GIST患者的PEAK NDA，並授予其突破性療法認定（BTD），有望加速審評審批流程。

⑤ 研發管線持續推進，公司在2025年12月公佈了其新型JAK2 V617F抑制劑CGT1145的初步臨牀前結果，展示了超過100倍的選擇性，顯示出成為同類最佳藥物的潛力。

2、業績不足：

① 第四季度淨虧損顯著擴大，從去年同期的0.68億美元增加至1.02億美元，虧損額同比擴大50.9%，主要由於運營支出增加。

② 全年淨虧損持續增長，2025財年全年淨虧損達到3.29億美元，較2024財年的2.56億美元增加了28.5%，反映了公司在研發和商業化準備階段的巨大投入。

③ 研發費用大幅攀升，第四季度研發支出為0.76億美元，同比增長21.9%，全年研發支出高達2.70億美元，主要原因是bezuclastinib的三項關鍵試驗及新葯申請相關成本增加。

④ 一般及行政費用急劇增加，第四季度該項費用為0.24億美元，較去年同期的0.12億美元增長超過一倍（104.3%），主要由於公司組織規模擴張以及為bezuclastinib的預期商業上市做準備。

⑤ 公司仍處於臨牀階段，尚未有產品銷售收入，第四季度總運營支出高達0.99億美元，全部由融資和現有資本支持，尚未實現自我造血能力。

三、公司業務回顧

Cogent Biosciences, Inc.: 我們在2025年取得了巨大的進展，圍繞核心產品bezuclastinib完成了三項積極的關鍵性試驗。我們已提交了針對NonAdvSM的SUMMIT NDA，並啟動了在FDA實時腫瘤學審查（RTOR）計劃下針對二線GIST的PEAK NDA。此外，我們在2025年11月成功完成了普通股和可轉換優先票據的同步公開發行，淨募集資金約5.47億美元，極大地增強了我們的財務實力。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司於2026年2月11日批准向十二名新員工授予「激勵性」股權獎勵，包括59,300股非合格股票期權和47,000個限制性股票單位（RSU）。此外，公司已與FDA合作，為符合特定疾病標準的美國GIST或SM患者設立了積極的擴大使用計劃（EAPs），以便他們能夠獲得bezuclastinib的治療。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Cogent Biosciences, Inc.: 我們計劃於2026年4月完成針對GIST患者的PEAK NDA提交，並於2026年上半年提交針對AdvSM患者的APEX NDA。待FDA批准后，我們預計在2026年下半年實現bezuclastinib的商業化上市。在早期管線方面，我們計劃為新型泛KRAS(ON)抑制劑CGT1815和新型選擇性JAK2 V617F抑制劑CGT1145提交研究性新葯（IND）申請。

八、公司簡介

Cogent Biosciences, Inc.是一家生物技術公司，專注於為基因定義的疾病開發精準療法。公司最先進的臨牀項目bezuclastinib是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑，旨在有效抑制KIT D816V突變以及KIT外顯子17中的其他突變，這些突變分別驅動系統性肥大細胞增多症（SM）和晚期胃腸道間質瘤（GIST）。此外，公司的研究團隊正在開發一系列新型靶向療法，以幫助對抗由ErbB2、PI3Ka、KRAS和JAK2突變引起的嚴重基因驅動疾病。

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