強生公司的新FDA批准允許肺癌患者更快地轉向每月給藥

美國食品和藥物管理局（FDA）周二批准了強生公司（NYSE：Johnson）Rybrevant Faspro（amivantamab和透明質酸酶-lpuj）新的簡化每月給藥計劃。

當與口服Lazcluze（lazert替尼）聯合給藥進行表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（SOC）的一線治療時，每月給藥可與之前批准的每兩周皮下（SC）給藥方案一致。

這一里程碑建立在FDA最近批准Rybrevant Faspro的基礎上，該藥物將給藥時間從幾小時縮短為幾分鍾，與靜脈（IV）給藥相比，給藥相關反應（ARR）減少了五倍。

2025年12月，FDA批准Rybrevant Faspro作為第一種也是唯一一種皮下（SC）給藥治療表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（SOC）。

Rybrevant Faspro已獲准用於Rybrevant獲批的所有適應症。

根據這一新批准的每月給藥方案，患者最早可在第一周過渡至每月給藥。

PALoma-3和MARIPosa研究的首席研究員Danny Nguyen説：「每月一次的給藥計劃為患者提供了便利，而不會犧牲療效。」

最近在2025年世界肺癌會議（WCLC）上發佈的PALoma-2數據表明，每月一次Rybrevant Faspro與Lazcluze聯合給藥，在之前未經治療的、EGFR突變的晚期非小細胞肺癌中可獲得很高的客觀緩解率（ORR）。

該研究表明，與歷史靜脈注射相比，ARR顯着降低，並且每兩周SC給藥的發生率一致。

強生價格行動：截至周二發佈時，強生股價下跌0.35%，至242.59美元。根據Benzinga Pro的數據，該股的交易價格接近52周高點246.34美元。

照片由Komsan Loonprom通過Shutterstock拍攝