新的治療模式正在治療能夠抵抗其他一切的癌症

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

温哥華，BC省，2026年2月17日/美通社/ --Equity-Insider.com新聞評論-2024年全球啟動了超過2，100項腫瘤臨牀試驗，其中靶向療法代表了增長最快的亞領域，超過100種抗體-藥物結合物目前正在積極的臨牀開發中[1]。該管道深度延伸到放射性藥物、細胞療法和基於設備的平臺，這些平臺現在為數十年來一直抵制傳統方法的腫瘤類型生成生存數據。腫瘤生物技術公司（納斯達克股票代碼：ONCY）、Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）、Perspective Therapeutics，Inc.（紐約證券交易所股票代碼：CATX）、ImmunityBio，Inc.（納斯達克股票代碼：IBX）和Nuvation Bio Inc. (NYSE：NUVB）每種都代表了歷史上耐藥癌症臨牀開發的不同模式[2]。

AACN的領先研究人員預測，2026年將加速部署更智能的輸送系統，這些系統旨在在敵對的腫瘤微環境中發揮作用，從裝甲T細胞和現成的NK平臺到靶向間質和受體特異性生物學的放射性藥物[3]。這種勢頭在臨牀上已經顯而易見，幾個程序現在正在將早期信號轉換為支持註冊的數據。

腫瘤生物技術公司（納斯達克：ONCY）最近獲得了FDA的快速通道指定，其癌症治療pelareorep用於具有Kras突變的二線微衞星穩定的轉移性結直腸癌患者。這種監管地位可以實現更頻繁的FDA會議和更快的潛在批准時間表，並且只有當一種治療比現有選擇顯示出有意義的優勢時，它纔會獲得批准。

該指定基於臨牀數據，表明pelareorep聯合標準化療和Avastin®在Kras突變微衞星穩定（MSG）結直腸癌患者中實現了33%的有效率，而化療和Avastin®的有效率約為10%。更重要的是，患者的平均壽命為27個月，而標準治療為11.2個月，他們的癌症穩定期為16.6個月，而為5.7個月。緩解率衡量腫瘤顯着縮小或消失的患者百分比。

這一點很重要，因為Kras突變的MSG結直腸癌是最難治療的癌症人羣之一，在一線治療失敗后，選擇有限，免疫療法的益處也微乎其微。該患者羣體二線治療的全球市場每年在30億至50億美元之間。

Oncolytics Biotech首席執行官賈里德·凱利（Jared Kelly）表示：「將pelareorep添加到這一服務不足的結直腸癌患者的標準護理中，導致關鍵臨牀終點增加一倍或三倍，包括總生存率、無進展生存率和客觀緩解率。」

該公司計劃啟動一項對照研究，比較標準護理與標準護理加pelareorep，第一個臨牀中心將於3月啟動，中期數據預計將於2026年底發佈。這標誌着pelareorep繼早期被認定為胰腺癌之后，第二次獲得胃腸道癌快速通道認定。

Oncolytics正在組建其領導團隊來處理這些不斷擴大的項目。該公司最近宣佈了兩名關鍵招聘：John McAdory擔任戰略和運營執行副總裁，負責CG Oncology的后期臨牀試驗，吳宇軍擔任副總裁兼生物統計學主管，負責Morphic Therapeapeals的統計工作。出售給禮來公司。Kelly和首席商務官Andrew Aromondo都是從Ambrx Bizerma加入的，該公司於2024年以20億美元的價格出售給強生公司。

Pelareorep在肛門癌方面也表現出了強勁的成果，三線患者在沒有FDA批准的治療方法的情況下達到了29%的緩解率，緩解持續約17個月。在二線肛門癌患者中，30%的反應率是現有免疫療法基準的兩倍多。

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其他最近的行業發展和市場事件包括：

Novocure（納斯達克：NVCR）獲得FDA批准Optune Pax，這是一種可提供腫瘤治療場的可穿戴醫療設備，用於與吉西他濱和nab-紫杉醇聯合治療局部晚期胰腺癌。該批准標誌着近30年來首次針對該患者人羣獲得批准的新治療方法。在3期PANOVA-3試驗中，接受Optune Pax的患者的中位總生存期為16.2個月，而僅接受化療的患者為14.2個月，這是一個具有統計學意義的兩個月改善，也將疼痛進展的中位時間延長了6.1個月。

Novocure首席執行官弗蘭克·倫納德（Frank Leonard）表示：「FDA批准Optune Pax標誌着幾十年來針對局部晚期胰腺癌患者的第一種新療法。」「Optune Pax是一種根本不同的治療方法，利用生物物理方法，針對癌細胞獨特的電特性。"

該設備耐受性良好，沒有新的安全信號，意向治療組的一年生存率達到68.1%，而單獨化療組的一年生存率為60.2%。PANOVA-3的結果發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上，Novocure計劃全面商業發佈，目標是美國每年估計有67，000名胰腺癌患者。

Perspective Therapeutics，Inc（紐約證券交易所A：CATX）在2026年ASCO胃腸道癌症研討會上提交了其在神經內分泌腫瘤中進行的[212鉛]VMT-a-NET 1/2a期試驗的更新中期數據，數據截止日期為2025年1/2月10日，自上次ESCO演講以來，提供了大約13周的隨訪。在隊列2中接受5.0 mCi的23名可評估患者中，無論SBAR 2表達譜如何，9名（39%）按照RECIST v1.1實現了客觀緩解，並且在25名可評估患者中，76%保持無進展且存活。56名患者的安全性數據顯示，沒有劑量限制性毒性，沒有治療相關停藥，也沒有具有臨牀意義的骨髓抑制。

「隨着更長的隨訪和越來越多的臨牀經驗，我們繼續看到證據表明VMT-a-NET在隊列2中評估的劑量水平下具有持續和加深的抗腫瘤活性，同時保持了良好的耐受性，甚至可能在更高的劑量下，」Vikas Prasad，醫學博士、放射學教授華盛頓大學醫學院。

隊列3（6.0 mCi）清除了其劑量限制性毒性評估，Perspective已開始以更高劑量治療其他患者。隊列2中另外23名患者和隊列3中8名患者的初始療效數據正在等待中，計劃於2026年進行監管參與，以推進註冊試驗。

免疫生物公司（納斯達克：IBRx）啟動了ResQ 215 B，這是一項II期臨牀研究，評估其現成的CD 19 CAR-NK細胞療法與ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）和利妥昔單抗的免化療、免淋巴細胞消耗的組合治療惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括Waldenström巨球蛋白血癥。該試驗以1期QUILT-106結果為基礎，所有4名可評估的Waldenström患者均實現了疾病控制，沒有淋巴細胞減少，其中包括在7個月和15個月時正在進行的兩次快速完全緩解。治療以門診21天為周期，無需住院治療。

「我們的BioShield平臺在門診無化療環境中結合了細胞療法、IL-15超級激動劑和單克隆抗體，代表了我們對免疫療法2.0的願景，」醫學博士Patrick Soon-Shiong説，ImmunityBio創始人、執行主席兼全球首席醫療和科學官。

ANKTIVA是一種旨在促進NK和CD 8 + T細胞增生的IL-15超級激動劑，旨在增強CAR-NK細胞毒性和利妥昔單抗驅動的抗體依賴性細胞毒性。之前發表的數據顯示，在既往利妥昔單抗治療失敗的複發性無痛NHL患者中，將IL-15超級激動劑與利妥昔單抗聯合使用時，完全緩解率為78%。

Nuvation生物公司(NYSE：NUVB）完成了一項方案修正案，將其對薩夫西尼的SIGMA研究從2期擴大到IDH 1突變型神經膠質瘤的關鍵3期試驗，擴大資格範圍，將具有高危特徵的2級和3級星形細胞瘤以及標準護理放射或化療后的4級星形細胞瘤。註冊部分目前將在美國各地招募300名患者，澳大利亞和中國的生存率從最初的100個有所上升，無進展生存率是主要終點。在早期的2期數據中，薩夫西替尼在未經治療的2級IDH 1突變型膠質瘤中表現出44.4%的客觀緩解率，24個月無事件發生率為87.9%。

醫學博士David Hung表示：「這些SIGMA方案更新反映了與美國監管機構的一致，以支持儘快批准薩夫西替尼，以滿足迫切需要選擇的患者羣體。」Nuvation Bio創始人、總裁兼首席執行官。「我們大幅擴大了這項研究，將大多數IDH 1突變型神經膠質瘤患者納入其中，這些患者目前還沒有獲得批准的靶向治療。"

還添加了一個新的3級IDH 1突變少突膠質瘤探索隊列，預計2027年獲得初步數據。Nuvation Bio的管道還包括他萊特雷替尼（IBTROZZ），這是一種下一代LOS 1抑制劑，2025年第四季度銷售額約為1，570萬美元，標誌着該公司不斷擴大的臨牀產品組合的商業吸引力。

資料來源：https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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1. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/20/3222140/0/en/Global-Oncology-Clinical-Trials-Market-Projected-to-Reach-US-25-61-Billion-by-2035-Supported-by-Advances-in-Precision-and-Targeted-Therapies-Says-Astute-Analytica.html

2. https://www.aacr.org/blog/2026/01/06/fda-approvals-in-oncology-october-december-2025/

3. https://www.aacr.org/blog/2026/01/08/experts-forecast-cancer-research-and-treatment-advances-in-2026/

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