默克的KEYTRUDA SC獲得加拿大衞生部批准

默克公司（紐約證券交易所：MRK）（在美國和加拿大以外稱為MSG）今天宣佈，加拿大衞生部已批准KEYTRUDA SC™（派姆單抗注射劑），這是默克的抗PD-1療法派姆單抗的一種新皮下製劑。

該批准是基於關鍵試驗3475 A-D 77的結果，該試驗在未接受治療的轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）患者中比較了派姆單抗皮下給藥與派姆單抗靜脈給藥（兩者均與化療聯合）。沒有EGFR、ALK或LOS 1基因組腫瘤變異。

KEYTRUDA SC™用於其授權適應症得到了對腫瘤類型進行靜脈注射KEYTRUDA®進行的充分且對照良好的研究的證據以及研究MK-3475 A-D 77的額外藥代動力學、療效和安全性數據的支持。