TuHURA Biosciences向FDA DHM 1提交IND，用於TBS-2025研究，VISTA抑制抗體，用於聯合Menin抑制劑治療MutNPM 1 r/r急性白血病

將研究TBS-2025與門寧抑制劑聯合治療MutNPM 1 r/r急性白血病

佛羅里達州坦帕市2026年2月17日/美通社/ -- TuHURA Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：HURA）（「TuHURA」或「公司」）是一家開發新型療法以克服癌症免疫療法耐藥性的III期免疫腫瘤公司，今天宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）血液惡性腫瘤部門1（DHM 1）提交了研究性新葯申請（IND），用於研究TBS-2025（一種新型VISTA抑制抗體），用於治療MutNPM 1複發性/難治性（r/r）急性骨髓性白血病（ML）與門寧抑制劑聯合治療。

該公司計劃利用Simon 2階段設計，在未接受過menin抑制劑的MutNPM 1 r/r急性白血病患者中啟動一項II期研究。在完成FDA審查和批准之前，該公司目前計劃在2026年第二季度初啟動第二階段研究，並在2026年第三季度獲得第一階段初步結果。