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2026-02-14 13:51
(全球TMT2026年2月14日訊)在製藥行業,嚴格的監管要求是確保產品安全和質量的基石。針對血液製品的行業特點,通過現代化的製造執行系統(MES)、實驗室信息管理系統(LIMS)等信息化系統解決方案,探索在血液製品領域內實現電子可追溯的智慧監管,及安全可追溯的質量管理。
羅克韋爾自動化攜手血液製品行業頭部生產廠商,通過PharmaSuite成熟的製藥MES套件,以及多年的製藥行業工程實施經驗,助力企業在滿足監管需求的同時,也為數字化轉型奠定基礎,最終提高企業的產品質量和生產效能,實現製藥行業的數字化轉型。
PharmaSuite助力血液製品行業全面落實了《藥品生產質量管理規範》等監管要求,確保生產過程嚴格按照標準作業程序(SOP)和法規標準執行,減少人為操作失誤和違規風險;系統記錄從原材料入庫到成品放行的全生命周期信息,實現全流程可追溯性,並提高了產品安全性、可靠性;藉助可靠的MES系統,企業能夠實時監控、記錄各環節質量數據,並對異常情況進行快速響應和處理;所有設備數據、人員操作和檢驗信息都能被自動記錄和保存,防止數據篡改;系統優化了生產流程和資源配置,提高生產效率,減少人工記錄和管理的工作量。