電話會總結 ｜ Artivion(AORT)2025財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Artivion業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **第四季度業績：** - 調整后總收入：1.183億美元（排除意大利回款調整），同比增長18.5% - 調整后EBITDA：2,270萬美元，同比增長約29%（從1,760萬美元增至2,270萬美元） - 調整后EBITDA利潤率：19.2%，同比改善110個基點 - 毛利率：63%，與2024年第四季度持平 **全年業績：** - 調整后總收入：4.436億美元，同比增長13% - 調整后EBITDA：同比增長26% - 調整后EBITDA利潤率：20.2%，同比改善190個基點 - 全年自由現金流：約100萬美元，超出預期（儘管第四季度有2,000萬美元一次性設施購買支出） **現金狀況：** - 截至2025年12月31日現金：6,490萬美元 - 淨債務：2.151億美元 - 淨槓桿率：1.8倍，較上年同期的3.8倍大幅下降 ## 2. 財務指標變化 **收入結構變化：** - 支架移植物收入：第四季度按固定匯率同比增長36% - On-X收入：第四季度按固定匯率同比增長24% - 組織處理收入：第四季度按固定匯率同比增長6%，全年下降3% - BioGlue收入：第四季度按固定匯率基本持平 **地區表現：** - 亞太地區：第四季度收入增長32% - 北美地區：第四季度收入增長18% - 歐洲、中東及非洲：第四季度收入增長17% - 拉丁美洲：第四季度收入增長9% **費用結構變化：** - 非GAAP銷售、一般及管理費用：第四季度為5,350萬美元，佔銷售額45.2%，較上年同期的48.8%改善360個基點 - 研發費用：第四季度910萬美元，佔銷售額7.7%，較上年同期的7.6%略有增長 - 淨利息費用：第四季度520萬美元，較上年同期的940萬美元大幅下降 **特殊項目影響：** - 意大利政府回款調整：對收入產生230萬美元負面影響 - 網絡安全事件保險賠償：第四季度獲得290萬美元收益 - 2024年網絡安全事件對比較基數的影響：約450萬美元收入損失

業績指引與展望

• 2026年營收預期：按固定匯率計算增長10%-14%，對應報告營收4.86-5.04億美元，外匯對全年報告營收影響預計微乎其微

• 分產品線增長預期：組織處理業務預計保持平穩，BioGlue增長中個位數，On-X增長中十位數，支架移植物增長低二十位數

• 季度增長節奏：Q1增長率預計處於全年指引區間高端，主要受益於網絡安全事件造成的較低基數；Q2-Q4各季度固定匯率增長率相對較低且相似

• 調整后EBITDA預期：2026年預計達到1.05-1.10億美元，同比增長18%-22%，EBITDA利潤率在指引區間中點擴張約150個基點

• 毛利率改善：預計2026年毛利率提升約50個基點，主要受益於美國AMDS和美國On-X銷售增長帶來的產品組合優化

• 費用率變化：SG&A費用率預計改善約200個基點，但研發費用佔銷售收入比重預計增加100個基點，從2025年的7%提升至2026年的約8%

• 資本支出計劃：2026年資本支出預計約5000萬美元，高於2025年的3900萬美元，主要用於支持On-X業務擴張和IT系統升級

• 現金流預期：2026年全年自由現金流預計略為正值，利息支出預計與Q4退出利率保持一致

• 長期資本支出趨勢：管理層表示業務本身並非資本密集型，預計2027年后資本支出將有所緩解，但不會回到2024年及之前的歷史水平

分業務和產品線業績表現

• 支架移植產品線表現強勁，第四季度恆定匯率增長36%，主要由美國AMDS產品和國際市場持續增長驅動，全年該產品線成為公司增長的基礎組成部分，預計2026年將實現低20%的增長率

• On-X心臟瓣膜業務第四季度恆定匯率增長24%，受益於全球市場份額持續擴大和新發布臨牀數據支持的1億美元美國市場機會，預計2026年將實現中等十位數增長，公司正積極向心髒病專家推廣機械瓣膜相比生物瓣膜在65歲以下患者中的死亡率和再手術優勢

• 組織處理業務第四季度恆定匯率增長6%，但全年下降3%，主要受2024年網絡安全事件的持續影響，預計2026年將保持相對平穩；BioGlue產品第四季度相對平穩，預計2026年實現中等個位數增長，該產品線存在季度間波動性主要由經銷商庫存業務驅動

• 地區業務表現方面，第四季度亞太地區收入增長32%，北美增長18%，歐洲中東非洲增長17%，拉丁美洲增長9%，顯示公司全球市場的均衡發展態勢

• 公司擁有明確的產品管線規劃，包括AMDS的PMA申請預計2026年中期獲批、NEXUS產品的PMA審批預計2026年下半年完成、ARTISAN試驗的Arecibo LSA產品預計2029年獲得FDA批准，形成每兩年一個新PMA的業務模式以維持長期雙位數增長

市場/行業競爭格局

• NEXUS產品面臨直接競爭，市場上已有一家競爭對手於2025年5月/6月獲得FDA批准，該細分市場仍處於萌芽階段，類似於早期TAVR技術發展階段，主要針對無法承受開放手術的高風險患者羣體。

• On-X機械心臟瓣膜在65歲以下患者市場具有獨特競爭優勢，是唯一可在1.5-2.0低INR水平下維持的機械主動脈瓣，基於兩項領先期刊發表的臨牀證據顯示機械瓣膜相比生物瓣膜在年輕患者中具有更好的死亡率和再手術獲益。

• AMDS產品在美國$1.5億年度市場中處於早期商業化階段，目前僅覆蓋約10%的目標醫院賬户，面臨的主要挑戰是醫院價值分析委員會審批流程需要6-9個月時間，而非技術或經濟壁壘。

• 公司在主動脈弓治療領域形成產品組合優勢，通過AMDS、NEXUS和ARTISAN試驗中的Arecibo LSA產品，構建了針對主動脈疾病的差異化技術平臺，預計每兩年推出一個新PMA產品以維持雙位數增長。

• 組織處理和BioGlue產品線面臨增長挑戰，組織處理業務2025年全年下降3%，主要受2024年網絡安全事件持續影響，BioGlue增長相對平緩，受分銷商庫存業務波動影響較大。

• 國際市場擴張策略明確，計劃將已在歐洲產生收入的支架移植產品引入美國和日本市場，日本AMDS產品上市時間通常與美國PMA批准時間掛鉤，預計2026年中期獲得更新進展。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Artivion業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 意大利政府回款調整風險：意大利政府要求醫療器械公司在地區醫療支出超預算時返還部分收入，2025年第四季度公司因此調整收入230萬美元，雖然預計未來季度影響有限，但仍存在政策變化的不確定性。

• 網絡安全事件的持續影響：2024年網絡安全事件對支架移植物和組織處理業務造成負面影響，雖然2025年已有所恢復，但組織處理業務全年仍下降3%，低於預期，顯示網絡安全風險對業務連續性的威脅。

• 臨牀試驗執行風險：ARTISAN試驗目前僅招募8名患者，距離目標132名患者還有很大差距，預計2027年中期完成招募，試驗進展緩慢可能影響2029年FDA批准時間表。

• 製造效率挑戰：2025年毛利率受到製造效率低下的負面影響約1個百分點，雖然預計2026年不會重複，但製造運營的穩定性仍需關注。

• 市場競爭加劇風險：NEXUS產品面臨的慢性主動脈弓夾層市場已有競爭對手於2025年5月獲得FDA批准，市場競爭將更加激烈。

• 資本支出壓力：2026年預計資本支出約5000萬美元，較2025年的3900萬美元大幅增加，主要用於On-X產能擴張和IT系統升級，對現金流構成壓力。

• 研發費用上升：預計2026年研發費用佔銷售收入比例將從2025年的7%上升至8%，主要由於ARTISAN試驗的全年費用，增加了成本壓力。

• 匯率波動風險：公司業務遍佈全球多個地區，匯率變化可能對財務表現產生影響，儘管2026年預計匯率對收入影響微小。

• 監管審批不確定性：AMDS的PMA審批預計2026年中期完成，NEXUS的PMA審批預計2026年下半年，但FDA審批時間存在不確定性。

• 組織處理業務增長乏力：該業務2025年全年下降3%，2026年預計保持平穩，缺乏增長動力，可能拖累整體業績表現。

公司高管評論

• 根據Artivion業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Pat Mackin（首席執行官）**：整體表現出強烈的積極情緒和自信口吻。多次使用"非常高興"、"超級興奮"等積極詞匯，強調2025年是"非常成功的一年"和"突出的一年"。對產品組合表現出強烈信心，特別是AMDS和On-X產品線。在描述市場機會時使用"解鎖"、"有意義的擴張"等積極表述。對臨牀試驗結果表示"樂觀"，認為數據"極其有前景"。在談到未來增長驅動因素時語調堅定，表達了對可持續雙位數增長的"強烈信心"。

• **Lance A. Berry（首席運營官兼首席財務官）**：展現出謹慎樂觀的專業態度。在財務數據陳述中保持客觀中性，但對業績表現表示"滿意"。在討論意大利政府回扣調整等複雜問題時保持冷靜和詳細的解釋態度。對2026年指導預期表現出穩健的樂觀情緒，強調公司在費用管理和運營槓桿方面的能力。在回答投資者問題時表現出務實和透明的溝通風格，承認某些挑戰但同時強調公司的應對能力。

分析師提問&高管回答

• # Artivion業績會分析師情緒摘要 ## 1. 意大利政府回款調整對財務數據的影響 **分析師提問**：William John Plovanic (Canaccord Genuity) 詢問意大利回款調整如何影響各產品線增長率，以及是否影響美國業務表現，特別關注AMDS的銷售情況與實際使用情況的差異。 **管理層回答**：CFO Lance Berry澄清意大利回款調整僅影響EMEA地區的"其他"收入項目，不影響四大主要產品線的增長率。該調整為230萬美元，涵蓋2019-2025年累計影響。管理層表示通常不披露AMDS具體收入細節，但確認植入量持續增長，首次手術體驗良好。 ## 2. AMDS市場滲透進展與前景 **分析師提問**：John Glenn McAulay (Stifel) 詢問AMDS在目標賬户中的滲透進展，以及獲得完整FDA批准后的預期變化。 **管理層回答**：CEO Pat Mackin表示AMDS仍處於"第一局"階段，目前僅覆蓋約10%的目標賬户。2025年主要專注於開設新賬户，2026年將繼續開拓新賬户並增加現有賬户的植入量。HDE轉為PMA主要是消除醫院IRB的行政障礙，不會顯著改變市場機會。 ## 3. 產品定價策略與市場接受度 **分析師提問**：Jacob (代表Suraj Kalia, Oppenheimer) 詢問AMDS和NEXUS的定價策略，以及25,000美元和50,000美元的價格水平是否仍然合適。 **管理層回答**：管理層確認這些是救命的前沿療法，具有良好的報銷背景，未發現價格敏感性問題。當前定價水平得到報銷支持，沒有證據表明價格敏感性阻礙產品採用。 ## 4. 收入增長指引的壓力測試 **分析師提問**：分析師詢問10%-14%增長指引的假設條件，以及達到區間兩端的條件。 **管理層回答**：管理層提供明確的產品線指引：組織處理業務預計持平，BioGlue中個位數增長，On-X中十位數增長，支架移植物低二十位數增長。On-X和AMDS是推動增長率達到區間高端的兩個關鍵驅動因素。 ## 5. DRG代碼實施效果 **分析師提問**：Pat Nelson (代表Frank Takkinen, Lake Street Capital) 詢問10月1日生效的DRG代碼是否加速了VAC批准或縮短了從IRB到首例手術的時間。 **管理層回答**：管理層表示在DRG 209實施前，經濟因素並非障礙。新的報銷代碼是利好因素，使對話更容易，但醫院官僚程序的節奏仍然較慢。 ## 6. On-X心臟瓣膜的心臟科醫生營銷計劃 **分析師提問**：詢問向心髒科醫生正式營銷On-X產品的時間安排。 **管理層回答**：管理層將此視為五年機會，正在實施多個項目向轉診心臟科醫生傳遞信息。市場研究顯示，當向心髒科醫生展示機械瓣膜相對於生物瓣膜在65歲以下患者中的死亡率和再手術優勢時，反應非常積極，甚至會按品牌名稱轉診On-X瓣膜。 ## 7. 資本支出大幅增加的原因 **分析師提問**：Mike Matson (Needham & Company) 詢問2026年5000萬美元資本支出大幅增加的原因。 **管理層回答**：CFO確認主要用於支持On-X產能擴張和IT系統升級投資。預計2027-2028年資本支出將顯著下降，但不會回到2024年之前的歷史水平。 ## 8. AMDS與On-X的交叉銷售效益 **分析師提問**：Daniel Walker Stauder (JMP Securities) 詢問AMDS是否仍在產生與On-X的交叉銷售效益。 **管理層回答**：CEO確認交叉銷售效益將持續。美國有1000個進行A型夾層手術的中心，這些中心也進行主動脈瓣膜手術。通過AMDS建立的新外科醫生關係為On-X產品推廣創造了機會，預計這種交叉銷售將在未來幾年持續。 ## 9. NEXUS商業化策略對比 **分析師提問**：詢問NEXUS的商業化流程與AMDS相比有何不同。 **管理層回答**：管理層指出兩種產品截然不同。AMDS極其簡單，學習曲線僅需一例手術，而NEXUS面向高度訓練的血管外科醫生，僅在幾百個大型中心使用，需要更密集的培訓和每例手術的代表支持。 **總體分析師情緒**：分析師對公司業績表現和未來前景普遍持積極態度，重點關注AMDS市場滲透、On-X增長潛力、定價策略合理性以及新產品NEXUS的商業化前景。問題集中在具體執行細節和增長驅動因素上，顯示出對公司戰略的信心。

點擊進入財報站，查看更多內容>>

此內容由AI大模型工具「華盛天璣」生成，並由華盛內容團隊編輯審覈。
風險及免責提示：以上內容僅代表作者的個人立場和觀點，不代表華盛的任何立場，華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前，應結合自身情況，考慮投資產品的風險。必要時，請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議，對此亦不做任何承諾和保證。