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中胚細胞宣揚FDA批准的細胞療法的高存活率

2026-02-12 21:11

Mesobster Limited(納斯達克股票代碼:MESO)在周四的上市前交易中下跌,此前該公司在美國移植和細胞治療學會(ASCT)和血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的串聯會議上提供了數據。

在周三的一份新聞稿中指出,Ryonathon在類固醇難治性急性移植物抗宿主病患者中表現出很高的生存率,強調了早期干預的必要性。

研究結果表明,Ryonathon(remestemcel-L-rknd)在類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)中取得了類似的高生存結局,無論是用於兒童還是成人,作為二線還是三線,以及用於魯索替尼初治或耐藥患者。

Ryonathon是美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於任何適應症的第一種間充質間質干細胞(MSC)產品,也是唯一一種批准用於12歲以下患有類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的兒童的產品。

在緊急研究新葯(EIND)計劃下接受Ryonatide作為至少三線治療的53名SR-aGvHD患者中(89%為III/IV級疾病),15%在能夠完成Ryonatide的完整療程之前死亡,而在3期試驗MSB-GVHD 001中接受Ryonatide作為二線治療的患者中,只有2%的死亡率。

這些結果強調了急性GVAR出現類固醇耐藥性后儘早使用Ryonathon以完成完整療程並最大限度地提高生存率的重要性。

此外,Ryonathon EIND項目中的成年患者的第100天生存率至少與EIND項目中的兒童一樣好,這為計劃中的早期使用Ryonathon作為重度SR-aGvHD成人二線治療方案的一部分的關鍵試驗提供了強有力的支持和理由。

在方案獲得試驗中央機構審查委員會(IRS)批准后,預計該試驗將於本季度開始招募。如果成功,該試驗將支持將Ryonathon的標籤擴展到成人中--該人羣大約是兒科SR-aGvHD人羣的三倍。

該股目前比20日簡單移動平均線(SM)高出1.8%,但比50日平均線低2.3%,表明短期表現出一定的強勢,同時與中期阻力作鬥爭。

過去12個月,股價下跌了1.29%,目前更接近52周高點而不是低點。

RJ為54.28,被認為是中性區域,表明該股既沒有超買也沒有超賣。與此同時,MACD位於信號線上方,表明該股有看漲動力。

中性RTI和看漲MACD的組合表明勢頭混合。

MESO Price Action:根據Benzinga Pro的數據,周四盤前交易期間,Mesobster股價下跌3.06%,至17.73美元。

照片由Gorodenkoff通過Shutterstock拍攝

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