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Seres Therapeutics與FDA敲定了在接受異基因骨髓干細胞移植的患者中進行的BER-155 II期研究的方案

2026-02-12 20:20

Seres已與FDA敲定了在接受異基因骨髓干細胞移植(allo-HSCI)的患者中進行的BER-155 II期研究的方案,並已推進關鍵研究啟動活動,並將暫停進一步投資,同時為該研究尋求資金的努力仍在進行中

公司的跑道延長行動,包括裁員約30%,預計將將其現金跑道延長至2026年第三季度

Seres將專注於推進炎症和免疫疾病早期實時生物負載計劃的開發,並支持宣讀由研究者贊助的免疫檢查點相關小腸結腸炎(irEC)研究的臨牀結果,這是ICI治療接受者中常見且嚴重的不良事件,預計將於2026年第二季度初發生

Seres Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:MCRB)今天宣佈,繼推進SER-155 allo-HSCT 2期研究的關鍵啟動活動(包括向FDA提交最終方案、研究中心評估和CRO資格認證以及2期研究原料藥的生產)之后,Seres暫停對該項目的額外投資,並將其運營重點轉移到高價值的早期管道項目,同時繼續為SER-155 2期研究尋求資金。Seres還宣佈了降低運營成本的額外措施,包括裁員約30%。由於這些和其他跑道延長行動,並根據目前的運營計劃,該公司預計將其現金跑道延長至2026年第三季度,從而提供額外的機會來推進其炎症和免疫疾病的活體生物製劑項目的開發,並尋求潛在的合作。

BER-155項目有意義地推進了Seres對胃腸道中的微生物如何功能性調節與炎症和免疫相關疾病相關的粘液屏障-免疫界面途徑的理解。因此,該公司未來的戰略將優先推進其早期項目,包括針對潰瘍性結腸炎、克羅恩病和免疫檢查點相關小腸結腸炎(irEC)等炎症和免疫適應症的BER-603。正在與交易對手就這些領域的潛在合作進行討論。

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