Trinity Biotech在公司離岸和外包生產模式下，在其旗艦WHO預認證Uni-Gold HIV快速檢測試劑盒的上游生產活動獲得全面監管批准

Trinity Biotech plc（納斯達克股票代碼：TRIB）是一家專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案（包括可穿戴生物傳感器）的商業階段生物技術公司，今天宣佈，該公司現已獲得監管機構的全面批准，可以根據公司的離岸和外包生產模式開始其旗艦產品世界衞生組織（WHO）預認證Uni-Gold™ HIV快速檢測試劑盒的上游製造活動。

國內醫療保健產品監管機構的最新批准標誌着全面實施Trinity Biotech針對Uni-Gold™ HIV的新離岸和外包製造模式所需的最后一個重大監管里程碑，使該公司能夠將一些上游流程過渡到更具成本效益和高度可擴展性的離岸製造平臺。

戰略轉型預計將：

這項當地監管批准是基於Trinity Biotech於2025年11月獲得世界衞生組織對Uni-Gold™ HIV的批准，該批准授權了該公司的上游生產方法，並作為最終國內生產許可的技術基礎。

Trinity Biotech總裁兼首席執行官John Gillard評論道：

「這一批准是我們執行全面轉型計劃的關鍵最后里程碑。結合我們之前獲得的世衞組織授權，Trinity現在已獲得監管部門的批准，可以充分發揮Uni-Gold™ HIV外包和離岸生產模式的潛力。這一模式將擴大我們的利潤率，提高我們的營運資本效率，並提供未來幾年服務全球HIV快速檢測市場所需的可擴展性。"