Biofrontera宣佈Ameluz光動力療法治療光化性角化病的3期臨牀研究中172名參與者的結果

Biofrontera Inc.（納斯達克：BFRI）（「Biofrontera」或「公司」）是一家專門從事光動力療法（PDC）開發和商業化的生物製藥公司，今天宣佈了其3期臨牀試驗的積極且具有統計學意義的總體結果，該試驗評估了使用紅色LED（RhodoLED®）平臺的Ameluz®光動力療法治療四肢、頸部和軀干的輕度至中度光化性角化病（AKs）。

這項多中心、隨機、雙盲、溶劑對照的3期研究評估了現場定向Ameluz®光動力療法與溶劑光動力療法相比在四肢、頸部和軀干AK患者中的有效性和耐受性。該研究招募了172名患者，以4：1的比例分別隨機接受Ameluz®凝膠或溶劑凝膠。

該研究旨在通過在約80、160或240釐米²的區域上連續或分批施用一根、兩根或三根Ameluz®管來評估日益增大的視野大小的治療，然后使用RhodoLED® XL或BF-RhodoLED®燈進行光動力學治療。患者接受了一次PDC治療，如果仍存在任何AK病變，則在第12周進行第二次PDC治療。患者在最后一次PDC治療后將接受大約一年的隨訪。