佈局下一代減重創新葯 九源基因JY54注射液臨牀申報獲受理

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（來源：證券時報）

2月9日，九源基因（02566.HK）發佈公告稱，公司自主開發的化學1類創新葯JY54注射液（長效胰澱素類似物）已向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交臨牀試驗申請（IND），並獲得受理。該產品擬用於肥胖或超重人羣的體重管理。

九源基因專注骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大領域。該公司司美格魯肽注射液減重適應症已完成三期臨牀，此次1類創新葯JY54注射液的快速跟進，標誌着九源基因在代謝領域已完成從成熟靶點到創新機制的持續推進。

差異化機制瞄準下一代減重療法

在全球肥胖及相關代謝疾病患病率持續攀升的背景下，減重治療已成為當前醫藥創新最為活躍的領域之一。以GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）為代表的藥物推動了市場快速發展，並驗證了該領域明確的臨牀價值。與此同時，隨着治療需求的不斷升級，具備差異化機制的新一代減重療法正逐步成為研發關注重點。與當前主流GLP-1類藥物相比，胰澱素通路被認為具有差異化優勢。

JY54注射液正是在這一背景下推進的創新產品。該產品是一種人胰澱素/降鈣素雙受體激動劑（DACRAs），屬於長效胰澱素類似物。機制研究顯示，JY54注射液通過模擬天然胰澱素的作用機制，與胰澱素受體結合，發揮抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空及降低食慾等多重作用機制，在體重管理及代謝調節方面具備極高的研究價值。

值得關注的是，JY54注射液具備良好的聯合用藥前景。國際前沿趨勢表明，胰澱素與GLP-1在作用機制上具有互補性，聯用方案有望實現更顯著且可持續的減重效果。當前，國際減重治療研發正逐步向多靶點及聯合方案拓展，這為JY54的后續開發提供了清晰的戰略方向。

獨特分子結構與臨牀潛力奠定優勢

從分子設計看，JY54注射液對藥物穩定性和藥代動力學特徵進行了系統優化，支持長效給藥方案。這一特性不僅提升了患者依從性，更為未來探索「JY54+GLP-1」等創新聯用方案奠定了堅實基礎。這種「組合拳」策略，將助力公司在激烈賽道中構築起堅實的技術壁壘。

九源基因的臨牀前研究結果也進一步驗證了該產品的開發潛力。在多項藥效學和安全性研究中，JY54注射液在與已上市肥胖治療藥物的聯合應用研究中，展現出顯著的藥物協同潛力。臨牀前研究顯示，JY54在體重管理中展現出卓越的減重潛力和代謝改善效應，有望成為繼GLP-1之后的又一重磅減重利器。

從戰略角度來看，JY54注射液與公司正在推進的司美格魯肽等GLP-1類產品形成了清晰的梯度佈局：一方面，以成熟靶點產品滿足當前市場需求；另一方面，通過創新機制探索未來減重治療的技術演進方向。「成熟產品+創新管線」雙輪驅動有助於九源基因在代謝疾病領域長期發展。