獨家報道：Anixa Biosciences的卵巢癌候選藥物顯示出更長的生存期，沒有重大安全問題

阿尼薩生物科學公司（納斯達克股票代碼：ANIX）周一提供了在其正在進行的一期卵巢癌CAR-T臨牀試驗中觀察到的患者結局的最新信息，此前監管機構批准了一項能夠大幅增加劑量的方案修正案。

Liraltagene autoleucel或lira-cel靶向促毛囊激素受體（FZR），該受體在卵巢細胞、腫瘤血管系統和某些癌細胞上選擇性表達，但不在健康組織中。

正在進行的1期試驗正在招募標準護理化療失敗並在接受兩次或兩次以上既往治療后病情進展的複發性卵巢癌成年女性。

迄今為止，已有12名患者在試驗中接受了四種劑量水平的治療。根據疾病分期和既往治療史，在這些患者中，有7名患者的壽命超出了預期中位生存期約三到四個月。

1名患者在治療后存活了28個月，3名患者在治療后存活了超過一年（分別為17、15和14個月），3名患者分別存活了11、8和8個月。

三名已達15個月、14個月和8個月的患者仍存活，另外一名最近接受治療的患者目前也存活。

迄今為止，尚未觀察到劑量限制性毒性（DLTS），促使Anixa的合作伙伴莫菲特癌症中心獲得機構審查委員會（RB）批准允許大幅劑量增加的方案修正案。

如果在該水平未觀察到DLC，主要研究者可以自行決定是否進行額外的升級。

Anixa和Moffitt認為，迄今為止觀察到的良好安全性特徵部分歸因於CAR-T細胞的直接腹膜內輸送，這與傳統的靜脈內給藥不同，可以降低全身毒性，同時增強局部腫瘤靶向。

根據修改后的方案，劑量可能會從最初的每公斤體重1 x 10至1 x 10個噬細胞CAR陽性細胞（細胞/公斤）增加到高達1 x 10個噬細胞/公斤，代表兩個數量級的增加。

作為修改后的研究設計的一部分，下一個患者隊列將在接受環磷胺和氟達拉濱（一種稱為淋巴細胞清除的預備方案）治療后接受1 x 10個淋巴細胞/公斤。

線粒體耗盡減少了競爭性免疫細胞，為CAR-T的擴展、持久性和活性創造了更有利的環境。雖然淋巴去除通常用於血液癌症的CAR-T治療，但其在實體瘤中的作用仍在研究中。

價格走勢：根據Benzinga Pro數據，周一盤前交易期間，Anixa Biosciences股價上漲1.69%，至3.01美元。

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