Zenas Bizerma在2026年ACTRIMS論壇上的最新口頭演講中強調了Obexelimab在RMS中的第二階段MoonStone試驗的結果

- Obexelimab滿足主要終點，與安慰劑相比，第8周和第12周新發釓（Gd）增強T1病變相對減少95%（p=0.0009）-

- 單獨公佈的24周數據支持obexelimab的穩健和持久活性，並進一步驗證其獨特的抑制作用機制-

- Obexelimab耐受性良好，未觀察到新的安全性信號-

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年2月9日（環球新聞網）-- Zenas BioPharma，Inc.（「Zenas」、「Zenas BioPharma」或「公司」）（納斯達克股票代碼：ZBIO）是一家臨牀階段全球生物製藥公司，致力於成為自身免疫性疾病患者變革療法開發和商業化的領導者，今天宣佈，obexelimab治療複發性多發性硬化症（RMS）的II期MoonStone試驗的結果已在美洲多發性硬化症治療和研究委員會（ACTRIMS）論壇2026年2月5日至7日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。

Obexelimab達到了主要終點，證明與安慰劑相比，第8周和第12周新的腺體（GG）增強（GdE）T1高信號病變的累積數量相對減少了95%，具有高度統計學意義（p=0.0009）。治療8周時，觀察到Obexelimab幾乎完全抑制了新的GdE T1高信號病變（活動性炎症的標誌物），並持續到第12周。obexelimab組每次掃描新的GdE T1高信號病變的調整平均數量為0.01（95%CI：0.00，0.06），而安慰劑組為0.23（95%CI：0.11，0.51）。在第8周和第12周，在接受obexelimab治療的患者中僅觀察到2處新的GdE T1病變，而接受安慰劑治療的患者中觀察到19處新的GdE T1病變，在此期間，97.2%的obexelimab治療的患者沒有T1病變。與obexelimab的抑制機制一致，接受obexelimab治療的患者的平均B細胞值保持在正常範圍內。obexelimab的安全性特徵與之前已完成的試驗中觀察到的一致，包括感染和超敏反應病例，最常見的是輕度注射部位反應。

另外公佈的24周數據進一步證實了obexelimab的強勁而持久的活性。觀察到Obexelimab在第8周和第12周內觀察到的GdE T1總病變的高度統計學顯着性下降，該下降一直持續到第24周; obexelimab的未調整平均值在基線時為0.87，在第12周為0.08，在第24周為0.04，表明下降了95%。Obexelimab在第24周時使血清神經絲光（NfL）顯著降低40%;基線時為15.28 pg/mL，第12周降至12.7 pg/mL，第24周降至9.2 pg/mL。奧貝塞利單抗組中新發和/或擴大的T2病變也較低，擴展殘疾狀態量表（EDSS）評分穩定，表明身體殘疾沒有進展。第24周時未觀察到新的安全性信號。

2期MoonStone試驗正在進行的開放標籤擴展部分繼續跟蹤患者的長期結果。在多發性硬化症方面，Zenas目前正在開發orelabrutini，這是一種潛在的同類最佳、高選擇性中樞神經系統（中樞神經系統）滲透劑、口服小分子布魯頓酪氨酸酶（BTK）抑制劑。Orelabrutini正在一項全球III期臨牀試驗中進行研究，該試驗針對的是初次進行性多發性硬化症（PPMS）患者。Zenas還預計將在本季度啟動奧瑞布替尼的全球III期試驗，用於非活動性二期進行性多發性硬化症（naSPMS）患者。