九源基因(02566)：JY54注射液IND申請獲CDE正式受理

智通財經APP訊，九源基因(02566)發佈公告，公司自主開發的化學1類創新葯JY54 注射液新葯臨牀試驗(IND)申請，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式受理。本公司計劃開展JY54注射液用於肥胖或超重人羣體重管理的Ⅰ期臨牀研究，該研究旨在評價JY54注射液在受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。

JY54注射液是公司自主研發的一款長效胰澱素類似物。天然胰澱素由胰島 β 細胞分泌，與胰島素協同參與血糖及能量代謝調控。JY54注射液通過模擬天然胰澱素的作用機制，與胰澱素受體結合，發揮抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空及降低食慾等多重生物學效應，從而有助於血糖控制及體重管理。公司臨牀前試驗數據顯示，在多項藥效學和安全性研究中，JY54注射液在各項指標上均顯示出優異表現。此外，在與已上市肥胖治療藥物的聯合應用研究中，JY54注射液展現出顯著的藥物協同潛力。基於其分子設計特點及作用機制分析，JY54注射液有望支持長效給藥方案，並在體重管理領域展現差異化的臨牀應用潛力。