電話會總結 ｜ Biogen(BIIB)2025財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Biogen業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 2025年全年總收入99億美元，同比增長2% - 增長產品收入33億美元，同比增長19%；第四季度8億美元，同比增長69% - 主要產品收入表現： - VUMERITY全年收入7.47億美元，同比增長19% - SPINRAZA全球收入全年同比下降2% - SKYCLARIS第四季度全球收入1.33億美元，同比增長30% **盈利能力：** - Non-GAAP稀釋每股收益：全年15.28美元，第四季度1.99美元 - GAAP營業收入受到1.8億美元一次性費用影響（包括訴訟等事項） - 第四季度IPR&D費用2.22億美元，對每股收益產生1.26美元負面影響 **現金流與資產負債：** - 全年自由現金流21億美元 - 年末現金及有價證券42億美元 - 淨債務20億美元 ## 2. 財務指標變化 **費用控制：** - 研發費用：第四季度同比下降6%，全年同比下降10%，主要得益於成本削減措施和"Fit for Growth"項目 - 銷售及管理費用：第四季度和全年均同比下降1% **毛利率：** - 通過持續的成本削減措施和投資組合優化實現了費用管理的改善 **税務影響：** - GAAP和non-GAAP税率在本季度因法定時效到期而釋放準備金，獲得税務收益 **資產負債表強化：** - 相比2024年，公司財務狀況進一步加強，現金及有價證券從年初水平增加至42億美元 - 強勁的商業執行力和嚴格的財務管理推動了持續穩健的現金流表現

業績指引與展望

• **全年業績指引**：2026年非GAAP稀釋每股收益預期為15.25-16.25美元，相比2025年的15.28美元實現增長；總收入預計同比下降中個位數百分比，主要受MS產品組合競爭壓力影響，但部分被增長產品收入增長所抵消。

• **MS產品收入預測**：2026年MS產品收入（不包括VUMERITY）預計同比下降中等十位數百分比，主要由於TECFIDERA在歐洲的持續仿製藥侵蝕以及TYSABRI面臨生物類似藥競爭。

• **合同製造收入**：2026年每半年合同製造收入預計約為3億美元，全年總計約6億美元。

• **毛利率展望**：2026年毛利率預計與2025年基本持平，主要通過收入規模擴大和新產品製造效率提升來實現邊際擴張。

• **運營費用指引**：2026年核心運營費用預計與2025年大致保持一致；Q1費用將比2025年Q1高約10%，主要由於支出節奏安排；公司將繼續保持財務紀律的同時戰略性投資於狼瘡和腎臟病組合的上市前活動。

• **現金流與資產負債表**：2025年自由現金流達21億美元；年末現金和有價證券總計42億美元，淨債務20億美元，為未來戰略投資、業務發展或股票回購提供財務靈活性。

• **增長產品收入預期**：增長產品組合（包括LECANEMAB、SKYCLARIS、ZERZUVE、CALSADI等）預計繼續保持強勁增長勢頭，部分抵消傳統MS產品的收入下滑。

• **監管里程碑影響**：LECANEMAB皮下注射劑型的PDUFA日期為2026年5月24日，SPINRAZA高劑量的PDUFA日期為4月，這些獲批將為收入增長提供催化劑。

分業務和產品線業績表現

• 增長產品組合表現強勁，2025年全年收入達33億美元，同比增長19%，第四季度收入8億美元，同比增長69%；自2023年推出的四款新產品（LECANEMAB、SKYCLARIS、ZERZUVE、CALSADI）合計收入已超過10億美元

• 多發性硬化症產品線面臨持續挑戰，預計2026年MS產品收入（除VUMERITY外）將下降中等兩位數百分比，主要受TECFIDERA在歐洲的仿製藥侵蝕和TYSABRI生物類似藥競爭影響；VUMERITY表現相對穩健，全年收入7.47億美元，增長19%

• LECANEMAB在阿爾茨海默病治療領域保持市場領先地位，佔抗澱粉樣蛋白療法市場份額超60%，皮下注射劑型的誘導治療獲得FDA優先審評，PDUFA日期為2026年5月24日；維持治療的患者持續率約70%

• 脊髓性肌萎縮症產品SPINRAZA展現韌性，全年收入僅下降2%，高劑量製劑已在日本和歐洲獲批，美國PDUFA日期為2026年4月；SKYCLARIS在弗里德賴希共濟失調治療領域持續增長，第四季度全球收入1.33億美元，同比增長30%

• 晚期管線項目豐富，目前有10個III期臨牀項目正在進行，包括LADAFILIMAB在系統性紅斑狼瘡的關鍵試驗預計2026年底公佈結果，FEZARTAMAB在抗體介導排斥反應的試驗數據預計2027年公佈；公司通過收購Alcion Therapeutics等業務拓展活動加強管線建設

市場/行業競爭格局

• **阿爾茨海默病治療市場競爭激烈，Biogen的Lecanemab保持領先地位**：在抗澱粉樣蛋白治療市場中，Lecanemab佔據超過60%的市場份額，繼續保持市場領導地位。競爭對手產品主要用於有限的治療期，而只有Lecanemab獲得了維持治療適應症，這成為其關鍵競爭優勢。

• **多發性硬化症市場面臨嚴峻的仿製藥和生物類似藥衝擊**：TECFIDERA在歐洲面臨仿製藥侵蝕加速，預計2026年將繼續惡化；TYSABRI在歐盟遭遇生物類似藥競爭，但皮下注射劑型需求增長部分抵消了影響。管理層預計2026年MS產品收入（除VUMERITY外）將下降中等兩位數百分比。

• **脊髓性肌萎縮症（SMA）治療領域競爭聚焦於療效與便利性的平衡**：SPINRAZA面臨口服藥物的便利性競爭，但在療效方面仍被多數醫生認為是最佳選擇。高劑量SPINRAZA的推出旨在通過顯著提升療效來重新定義這一競爭格局，日本市場的早期表現超出預期。

• **罕見病治療市場呈現高度專業化競爭特徵**：Skyclaris在Friedreich共濟失調治療領域繼續擴張，在巴西獲得批准；ZERZUVE和CALSADI在各自的罕見適應症領域表現強勁，這些產品作為首創或同類首個治療方案，需要創建市場並教育醫生。

• **新興治療領域的管線競爭日趨激烈**：在系統性紅斑狼瘡治療領域，有約55項其他臨牀試驗正在進行，Biogen的ladifilimab獲得FDA突破性療法認定；在抗體介導排斥反應治療領域，fezartamab面臨CD38抗體機制的競爭，但該領域目前缺乏有效治療方案。

• **製藥行業整體面臨定價壓力和准入挑戰**：歐洲市場的定價評估結果影響產品推出決策，MFN（最惠國）環境限制了新產品的全面推廣策略。公司在新產品推出時必須考慮定價對全球市場的連鎖影響，導致採用高度選擇性的地區推出策略。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Biogen業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 多發性硬化症產品組合持續承壓，預計2026年MS產品收入（不包括VUMERITY）將下降中等兩位數百分比，主要由於TECFIDERA在歐洲的仿製藥侵蝕加速以及TYSABRI面臨生物類似藥競爭

• 總收入預期下滑，CFO明確表示2026年總收入預計將比2025年下降中等個位數百分比，傳統產品組合的衰退速度可能超過增長產品的增長速度

• 國際市場收入波動性較大，SPINRAZA和SKYCLARIS的國際收入受到發貨時間和國別定價調整的負面影響，管理層警告這將影響季度收入的波動性

• 新產品市場開發挑戰，公司需要為首創藥物創建全新市場並進行醫生教育，這需要大量投資且存在不確定性

• 監管審批風險，多個關鍵產品如LECANEMAB皮下注射劑型、SPINRAZA高劑量等待監管批准，審批結果將直接影響公司未來增長軌跡

• 后期管線項目執行風險，公司擁有10個三期臨牀項目，雖然管理層表示高度信心，但臨牀試驗固有的不確定性仍然存在

• 商業化能力擴展挑戰，公司需要在腎臟病學、風濕病學等此前未涉足的治療領域建立商業化能力和專業團隊

• 報銷政策依賴性，特別是LECANEMAB皮下製劑需要等到2027年才能獲得完全的Part D報銷，這限制了短期收入增長潛力

公司高管評論

• 根據Biogen業績會實錄，以下是各位高管發言的情緒判斷和口吻摘要：

• **Christopher Viehbacher（CEO）**：發言口吻整體積極樂觀，表現出強烈的信心。多次使用"very good"、"very satisfactory"、"firing on all cylinders"等積極表述。對增長產品表現表示滿意，稱其"generated $3.3 billion，up 19%"。對pipeline進展表現出明顯的自豪感，稱"that chart has really expanded over the course of the year"。在談到LECANEMAB時顯得特別自信，強調其市場領導地位。對未來發展策略表達了堅定的信念，多次提到"bridge to growth"戰略。在回答分析師問題時保持專業和樂觀的態度。

• **Dr. Priya Singhal（研發負責人）**：發言口吻專業且充滿信心。使用"really encouraged"、"exciting"等積極詞匯描述pipeline進展。對研發里程碑表現出明顯的自豪感，稱"most of these late stage, high scientific conviction opportunities are new"。在討論具體項目時展現出科學嚴謹性和樂觀預期。對獲得的監管認可（如breakthrough designation）表示鼓舞。

• **Robin Kramer（CFO）**：發言口吻謹慎樂觀，在財務表現方面表現出滿意。使用"strong"、"robust"等詞匯描述財務業績。對現金流生成能力表示滿意，稱"delivered $2.1 billion in free cash flow"。在提供2026年指導時保持專業和現實的態度。對資本配置策略表達了平衡的觀點。

• **Tim Power（投資者關係負責人）**：發言簡潔專業，主要負責會議流程管理，口吻中性且高效。 總體而言，管理層展現出積極樂觀的情緒，對公司轉型進展和未來前景充滿信心，同時在面對挑戰時保持現實和專業的態度。

分析師提問&高管回答

• 基於Biogen業績會實錄，以下是Analyst Sentiment摘要： ## 分析師情緒與關注焦點摘要 ### 1. 關於LECANEMAB增長軌跡的關注 **分析師提問**：Alex Hammond (Wolfe Research) 詢問LECANEMAB今年的銷售增長節奏，特別是轉向維持治療的患者比例及其對收入的影響。 **管理層回答**：CEO Viehbacher表示，數據顯示約70%的患者在完成斑塊清除期后會繼續維持治療。預計將看到持續的季度環比增長，血液診斷的增加使用提高了符合治療條件的患者比例從50%提升至70%。如果皮下注射劑型獲批，可能在下半年及2027年看到增長加速。 ### 2. 對公司何時恢復收入增長的擔憂 **分析師提問**：Phil Nadeau (TD Cowen) 關注Biogen何時能實現收入正增長，增長產品何時能超越傳統業務。 **管理層回答**：Viehbacher承認過去兩年增長產品確實超過了MS業務的下滑，但2026年將面臨TECFIDERA在歐洲的全年仿製藥衝擊。真正恢復增長需要兩個條件：Phase III試驗結果轉化為產品上市（如2028年的ladafilimab和AMR產品），以及通過併購獲得50-60億美元規模的后期商業化產品。 ### 3. 對BIB080(tau靶點)商業前景的質疑 **分析師提問**：Brian Skorney (Baird) 質疑BIB080作為鞘內注射給藥的商業可行性，考慮到LECANEMAB作為IV給藥都面臨挑戰。 **管理層回答**：Viehbacher強調需要先看到數據，神經學界普遍認為tau是重要靶點。如果數據積極，可能需要多種治療模式的組合，但任何阿爾茨海默病的Phase III項目都需要數年時間。 ### 4. 對ladafilimab Phase III成功概率的擔憂 **分析師提問**：Salveen Richter (Goldman Sachs) 質疑將ladafilimab歸類為"高信心度"項目的依據，考慮到Phase II數據的混合結果和狼瘡領域的固有風險。 **管理層回答**：開發負責人Dr. Singhal強調ladafilimab靶向BDCA2通路具有科學依據，在《新英格蘭醫學雜誌》發表的LILAC研究中，系統性狼瘡和皮膚狼瘡部分都顯示了概念驗證。 ### 5. 對財務表現和資本配置的積極反饋 **分析師提問**：Eric Schmidt (Cantor) 詢問是否考慮股票回購或向股東返還資本。 **管理層回答**：CFO Kramer表示會以創造長期股東價值的方式配置資本，雖然不排除股票回購，但目前主要專注於業務發展和收入增長。 ### 6. 對產品利潤率的關注 **分析師提問**：Jay Olson (Oppenheimer) 詢問LECANEMAB的產品利潤率和長期目標。 **管理層回答**：CFO表示不披露具體產品利潤率，但隨着上市進展和製造工藝改進，預期中短期內利潤率會提升。CEO補充説利潤率擴張主要通過收入增長實現。 ## 總體分析師情緒 分析師普遍對Biogen的近期財務表現表示認可，但對中長期增長前景持謹慎態度。主要擔憂集中在：傳統MS業務持續下滑、新產品商業化挑戰、以及Pipeline項目的執行風險。管理層展現出對后期Pipeline的信心，但承認需要通過成功的Phase III試驗和潛在併購來實現可持續增長。

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