電話會總結 ｜ Immunovant(IMVT)2025財年Q2業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Immunovant業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **現金狀況：** 截至季度末，公司持有44億美元現金及現金等價物，資產負債表上無債務負擔，為當前研發管線提供充足資金支持，並授權高達5億美元的資本回報計劃。 **經營虧損：** 本季度持續經營業務稅后淨虧損為1.66億美元。 **股本結構：** 股份數量反映了過去18個月內進行的大規模股份回購計劃的影響。 ## 2. 財務指標變化 **現金管理：** 公司維持強勁的現金頭寸，預計現有資金足以支撐研發管線直至實現盈利，同時支持管線擴張和額外資本回報。 **債務水平：** 繼續保持零債務的健康財務結構。 **資本配置：** 通過股份回購計劃積極進行資本部署，顯著減少了流通股數量。 注：業績會中未披露具體的營收數據、利潤率、毛利率等傳統財務指標的同比/環比變化情況，也未區分GAAP與non-GAAP指標。公司目前仍處於研發階段，主要財務焦點集中在現金管理和研發投入上。

業績指引與展望

• 現金流狀況：截至季度末持有44億美元現金及現金等價物，無債務負擔，足以支撐當前管線推進至盈利階段，並支持管線擴張和額外資本回報（包括已授權的5億美元資本回報）

• 季度虧損：本季度持續經營業務淨虧損1.66億美元（稅后），體現了公司仍處於研發投入密集期

• 盈利預期：管理層明確表示當前現金儲備足以支撐現有管線發展至預期盈利階段，暗示未來幾年內有望實現盈利轉折點

• 資本配置策略：強調將繼續投資於管線擴張機會，同時保持靈活的資本部署能力，包括潛在的額外資本回報

• 收入前景：隨着brepocitinib在皮肌炎適應症的NDA申請計劃於明年上半年提交，以及多個潛在註冊性試驗的推進，預期未來2-3年內將迎來首個產品商業化收入

• 運營費用：雖未提供具體指引，但從11個潛在註冊性試驗的同時推進可預期研發費用將維持在較高水平

• 長期財務展望：管理層強調未來36個月將是關鍵轉型期，多個適應症的數據讀出和產品上市將顯著改變公司財務狀況

分業務和產品線業績表現

• Brepocitinib產品線在皮肌炎(DM)領域取得突破性進展，VALOR三期研究在所有10個主要終點均達到統計學顯著性，30毫克劑量被確定為最佳劑量，計劃明年上半年提交新葯申請(NDA)，有望成為皮肌炎領域首個新型口服治療藥物

• Batoclimab(IMVT-1402)在格雷夫斯病領域展現出疾病修飾潛力，25名患者中有17名在停藥24周后仍保持應答，近50%的停藥應答者完全停用抗甲狀腺藥物，目前在格雷夫斯病、重症肌無力、CIDP、難治性類風濕關節炎和乾燥綜合徵等多個適應症開展潛在註冊性試驗

• 公司擁有11項潛在註冊性試驗的后期管線，涵蓋多個具有重磅藥物潛力的適應症，包括皮肌炎、非感染性葡萄膜炎、格雷夫斯病、重症肌無力等，預計未來36個月內將有多個註冊性數據集陸續公佈，為連續產品上市奠定基礎

• Pulmovant(Mosli)在肺動脈高壓相關間質性肺病(PH-ILD)領域的二期研究預計明年下半年公佈數據，基於在肺動脈高壓中觀察到的38%肺血管阻力(PVR)降低效果，公司對該適應症的轉化性保持謹慎樂觀態度

市場/行業競爭格局

• Graves病治療領域競爭加劇，argenx等多家公司進入該市場，CEO承認"模仿是最好的恭維"，但強調公司在高劑量batoclimab治療中顯示出競爭優勢，70%以上IgG降低組患者停用抗甲狀腺藥物的比例是70%以下組的3倍，體現了"更深層次效果更好"的差異化優勢。

• 甲狀腺眼病(TED)領域競爭門檻相對較高，IGF-1R類藥物療效顯著但存在安全性和耐受性問題，公司因競爭環境演變採取更謹慎策略，推迟單獨公佈TED數據，計劃與第二項研究數據一併發佈以獲得更全面的競爭定位。

• 肌炎治療市場中，公司brepocitinib作為首個口服新葯具有先發優勢，面臨VYVGART明年公佈數據和CAR-T療法啟動關鍵試驗的競爭，但CEO強調口服藥物在主要使用口服療法的患者羣體中具有獨特地位，CAR-T針對的是不同患者羣體。

• Sjögren綜合徵領域競爭激烈，諾華ianalumab和強生數據顯示"更低更好"的治療原則，公司憑藉更深層次的IgG抑制尋求最佳同類藥物地位，並努力實現接近首創藥物的上市時間窗口。

• 重症肌無力市場中FcRn類藥物表現出色，首個上市且具有高質量數據的FcRn藥物獲得巨大先發優勢，公司認為這一模式在規模數倍於MG市場的Graves病領域同樣適用，FcRn機制因其安全性和直接針對疾病根本原因的特點具有競爭優勢。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Immunovant業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 甲狀腺眼病(TED)市場競爭加劇，CEO明確表示"TED的競爭門檻相對較高，IGF-1R類藥物相當有效"，公司因戰略考慮推迟TED數據披露，反映出該適應症面臨激烈競爭和不確定性

• Pulmovant在肺動脈高壓合併間質性肺病(PH-ILD)患者羣體中存在轉化風險，CEO承認"我們在PH-ILD患者羣體中沒有數據，這就是這項研究的性質"，在肺動脈高壓中觀察到的PVR效應可能無法保證在間質性肺病中具有類似療效

• 格雷夫斯病市場競爭對手增多，包括argenx等多家公司宣佈進入該領域，可能影響公司的市場定位和定價策略

• 脂質納米顆粒(LNP)專利訴訟持續進行，與Moderna的陪審團審判定於2026年3月舉行，訴訟結果存在不確定性，可能影響公司未來收入

• 多個關鍵藥物仍處於臨牀試驗階段，存在試驗失敗或監管審批不通過的風險，特別是11個潛在註冊性試驗的執行和成功率面臨挑戰

• 儘管現金儲備充足(44億美元)，但公司仍處於虧損狀態，本季度持續經營業務淨虧損1.66億美元，需要在實現盈利前維持大量研發投入

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Matthew Gline（首席執行官）**： - **發言風格**：非常積極樂觀，充滿自信和興奮 - **情緒表現**：多次使用"tremendous"、"phenomenal"、"exciting"、"great"等積極詞匯 - **核心表態**： - 稱這是公司"巨大轉型時刻"（moment of transformation），對業務現狀和未來前景表示極度興奮 - 對VALOR研究結果表示"勝利"（taking a short victory lap），稱數據集"phenomenal" - 強調公司擁有"really exciting 12 months or 36 months ahead of us" - 對競爭態勢保持樂觀，認為"rising tide will lift all boats" - 多次邀請投資者參加12月11日的投資者日活動，顯示對未來展示的信心 - **語言特點**：頻繁使用感嘆性語言，如"So look"、"So that's just a really exciting finding"、"So just a phenomenal outcome" - **對挑戰的態度**：即使面對競爭壓力和訴訟問題，仍保持積極態度，將競爭視為市場驗證

• **整體管理層基調**： - 展現出強烈的成就感和對未來的樂觀預期 - 對公司的財務狀況（44億美元現金）和產品管線表示高度自信 - 在回答分析師問題時保持開放和積極的溝通態度 - 對即將到來的產品上市和數據發佈表現出明顯的期待情緒

分析師提問&高管回答

• 基於Immunovant業績會實錄的分析師情緒摘要： ## 分析師情緒總結 ### 1. 訴訟相關關切 **分析師提問**：多位分析師關注LNP專利訴訟進展，特別是與輝瑞和Moderna的案件時間表、美國政府參與對案件的潛在影響，以及國際市場訴訟狀況。 **管理層回答**：CEO Gline表示與Moderna的陪審團審判定於2026年3月舉行，在Genevant-輝瑞案中獲得了有利的市場裁決。對於政府參與的1498條款問題，管理層指出即使在最壞情況下，受影響的損害賠償也只佔總體很小比例。國際訴訟方面，歐洲等司法管轄區可能在2026年快速產生結果。 ### 2. 競爭格局擔憂 **分析師提問**：分析師普遍關注argenx進入Graves病市場對公司1402項目策略的影響，以及TED（甲狀腺眼病）領域日益激烈的競爭環境。 **管理層回答**：管理層表現出自信態度，認為"模仿是最好的恭維"，強調公司在Graves病領域的先發優勢和更深度的IgG抑制能力。CEO指出FcRn機制相比其他機制具有安全性優勢，不會像抗甲狀腺藥物那樣在高劑量時導致甲狀腺功能減退。 ### 3. 商業化前景詢問 **分析師提問**：多位分析師詢問DM（皮肌炎）藥物的上市策略、市場類比以及Graves病的商業機會規模。 **管理層回答**：管理層對商業前景表現樂觀但謹慎，強調DM領域缺乏近期新葯上市的直接類比，承諾在12月11日的投資者日提供更詳細的商業化信息。對於Graves病市場，管理層強調有數十萬未得到良好控制的患者，市場機會巨大。 ### 4. 管線擴展興趣 **分析師提問**：分析師詢問brepocitinib在其他適應症（如干燥綜合徵）的開發計劃，以及公司的業務發展更新。 **管理層回答**：管理層表示對brepocitinib有"令人尷尬的豐富"適應症選擇，但重點關注能夠定義市場的適應症。在業務發展方面，公司保持良好的資本狀況，持續尋找能夠對現有管線產生重大影響的項目。 ### 5. 數據解讀關注 **分析師提問**：分析師深入詢問Graves病緩解數據中高劑量batoclimab的具體貢獻，以及Pulmovant從肺動脈高壓到肺間質疾病的可轉化性。 **管理層回答**：管理層強調更深度的IgG抑制是驅動緩解的關鍵因素，對Pulmovant的轉化性表示"謹慎樂觀"，認為38%的PVR降低為PH-ILD適應症留下了充足的獲益空間。 ## 整體分析師情緒 分析師整體表現出**積極但審慎**的態度，主要關注點集中在競爭風險、商業化執行和法律不確定性上。管理層的迴應顯示出對核心資產的強烈信心，特別是在技術差異化和市場機會方面，但在具體商業化指導上保持謹慎，將詳細信息推迟到即將舉行的投資者日披露。

點擊進入財報站，查看更多內容>>

此內容由AI大模型工具「華盛天璣」生成，並由華盛內容團隊編輯審覈。
風險及免責提示：以上內容僅代表作者的個人立場和觀點，不代表華盛的任何立場，華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前，應結合自身情況，考慮投資產品的風險。必要時，請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議，對此亦不做任何承諾和保證。