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2026-02-07 00:35
葛蘭素史克(GSK)周五宣佈,歐盟委員會已批准其針對慢性阻塞性肺病(COPD)患者的Nucala哮喘療法,並將其標籤擴展至該地區的五個疾病領域。
具體來説,該批准允許這家英國製藥商與其他幾種藥物一起銷售單克隆抗體,作為以嗜酸性粒細胞計數高為特徵的慢性阻塞性肺病成年人的附加維持治療。
這一決定是在歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局的專家小組於12月批准了該批准之后做出的。
所謂的積極意見是基於葛蘭素史克(GSK)三期MATINEE試驗的數據,該試驗表明Nucala的標準護理可以降低一系列患有慢性阻塞性肺病和嗜酸性粒細胞表型的患者中中度/重度疾病惡化的年化率。
Nucala此前已在歐盟批准用於治療四種炎症性疾病,包括哮喘和慢性鼻竇炎。