輝瑞抗感染創新葯獲批兒科適應證

2月6日，記者從輝瑞獲悉，其抗感染領域創新葯物硫酸艾沙康唑膠囊（商品名：康新博，規格：40mg）在國內獲批，用於治療體重≥16千克 （kg）的6歲至18歲以下兒童患者的侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病。

硫酸艾沙康唑膠囊是廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，口服膠囊劑型（規格：100mg）於2021年獲批用於成人侵襲性毛黴病和侵襲性麴黴病治療，注射劑型於2022年進一步獲批。此次獲批標誌着該藥在中國的適用人羣首次從成人拓展至特定的兒童及青少年羣體。

侵襲性真菌病是血液惡性腫瘤、造血干細胞移植及實體器官移植等免疫功能低下的兒童患者面臨的致命併發症之一。輝瑞中國相關負責人表示，每一個兒童用藥的審批，都是對藥品有效性與安全性的雙重考驗。此次兒科適應證的獲批，建立在充分的臨牀證據和嚴格審評審批基礎之上，是對兒童侵襲性真菌病治療領域長期存在的用藥需求的積極迴應。（澎湃新聞記者 李瀟瀟）