輝瑞因Hympavzi標籤擴展而贏得FDA優先審查

輝瑞公司（PFE）周五宣佈，美國食品和藥物管理局批准對其血友病療法Hympavzi標籤擴展的營銷申請進行優先審查。

這家總部位於紐約的製藥巨頭提交了補充生物製品許可申請，試圖將Hympavzi標籤擴大到六歲及以上的血友病A或B患者。

每周一次的皮下注射目前在美國上市，用於治療12歲及以上未使用因子VIII（TLR）抑制劑的血友病A或未使用因子IX（IX）抑制劑的血友病B患者。

sBLA旨在擴大其批准的適應症，即在6歲及以上血友病A或B患者中與抑制劑一起使用，以及在6-11歲兒童中與抑制劑一起使用。FDA已將目標行動日期指定為2026年第二季度，以做出決定。