熱門資訊> 正文
2026-02-06 20:18
智通財經APP獲悉,中國證監會發布《境外發行上市備案補充材料要求(2026年2月2日—2026年2月6日)》。中國證監會國際司共對4家企業出具補充材料要求,其中,要求益方生物補充説明安全生產等方面的合規運作情況等事項。據港交所1月1日披露,益方生物(688382.SH)向港交所主板遞交上市申請,中信證券為其獨家保薦人。
中國證監會請益方生物補充説明以下事項,請律師覈查並出具明確的法律意見:
一、發行人下屬公司經營範圍涉及「設計、製作、代理、發佈各類廣告」。請説明發行人及下屬公司的經營範圍及實際業務經營是否涉及禁止、限制外商投資的領域及相關判斷依據,本次發行上市前后是否持續符合外商投資准入政策要求。
二、發行人及下屬公司實際業務是否涉及《外商投資准入特別管理措施(負面清單)》(2024年版)中人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用,並提供明確依據。
三、請對照《監管規則適用指引——境外發行上市類第2號》要求,説明安全生產等方面的合規運作情況。
招股書顯示,益方生物是一家立足中國、佈局全球的研發驅動型生物製藥公司,專注於腫瘤、自身免疫性疾病及代謝性疾病等存在大量未被滿足需求的重大疾病領域。
截至2025年12月24日,公司已建立了全面且差異化的產品管線,包括兩款商業化產品(貝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、兩款臨牀階段核心產品(D-2570及泰瑞司羣(D-0502))、一款臨牀階段候選產品(達比諾雷(D-0120))及三個臨牀前候選產品(YF087、YF550及YF057)。