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羣益證券:維持復星醫藥(02196)「買進」評級 授權衞材日本區域斯魯利單抗權利

2026-02-06 16:31

智通財經APP獲悉,羣益證券發佈研報稱,預計復星醫藥(02196)2025-2027年分別實現淨利潤33.2億元、46.8億元、47.7億元,YOY分別+19.9%、+40.8%、+2.1%,EPS分別為1.2元、1.8元、1.8元,對應H股PE分別為15X/11X/11X,H股估值偏低,看好其長期發展,維持「買進」的投資評級。

羣益證券主要觀點如下:

事件

公司控股子公司復宏漢霖授予日本衞材Eisai(東京交易所上市,代碼4523.T)於日本用於腫瘤適應症治療的開發、生產及商業化斯魯利單抗注射液的權利。根據約定,Eisai應就許可產品向復宏漢霖支付至多15501萬美元不可退還的首付款、監管里程碑款項,其中首付款7500萬美元,至多8001萬美元監管里程碑付款。此外,公司還將基於許可區域日本年度的淨銷額達成情況,至多獲得23333萬美元的銷售里程碑付款,並可基於產品銷售額,獲得雙位元數比例的銷售提成。

斯魯利單抗競爭力強勁

斯魯利單抗是公司自主研發的一款PD-1單抗,於2022年3月在國內上市,目前已覆蓋鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)以及食管鱗狀細胞癌(ESCC)多個適應症,該產品2024年收入達到13.1億元,yoy+17.2%。出海方面,斯魯利單抗在2025年2月獲歐盟批准上市,成為全球首款獲歐盟批准一線治療SCLC的PD-1單抗,並還在英國、印尼、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市,此次授權日本衞材在日本市場銷售,可以進一步拓展海外市場,增強公司產品在國際市場的可及性及認可度。

新市場及新適應症持續開拓中

斯魯利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗正在有序進行,在日本的橋接試驗也在穩步進行,並將於衞材2026財年期間遞交上市申請。公司還在積極開發新的適應症,目前該藥品聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的藥品註冊申請已於2025年12月獲中國國家藥品監督管理局受理,並獲納入優先審評程式。此外,公司還在頭頸部鱗狀細胞癌、腸癌、肝癌、晚期實體瘤等適應症進行臨牀實驗中,隨着新市場及新適應症的獲批,斯魯利單抗將會保持快速增長。

風險提示:新產品研發進度及銷售不及預期,藥品集採及國談降價超預期,商譽減值風險。

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