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2026-02-06 03:20
中訪網數據 上海復星醫藥(集團)股份有限公司於2026年2月5日發佈公告,其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司與日本衞材株式會社簽訂許可協議。根據協議,復宏漢霖授予衞材在日本區域,針對腫瘤適應症治療領域,開發、生產及商業化斯魯利單抗注射液的獨家權利。斯魯利單抗是復宏漢霖自主研發的抗PD-1單抗,已在中國、歐盟、英國等多個市場獲批上市。
本次交易涉及多項里程碑付款及銷售分成。衞材將向復宏漢霖支付總計最高約1.55億美元的首付款及監管里程碑款項,其中包括7500萬美元的不可退還首付款。此外,基於許可產品在日本的年度淨銷售額達成情況,衞材還將支付最高約2.33億美元的銷售里程碑款項。在協議有效期內,衞材需按許可產品在日本的年度淨銷售額,以約定的兩位數百分比向復宏漢霖支付特許權使用費。
該協議已獲復星醫藥董事會審議通過,無需提交股東大會批准。復星醫藥表示,此次合作有助於拓展其產品海外市場,提升國際市場的可及性和認可度。公告同時提示了相關風險,包括藥品在日本的開發註冊及上市審批存在不確定性,里程碑款項及銷售分成的實際收取取決於監管審批和銷售達成情況,以及協議存在依約提前終止的可能。