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2026-02-06 07:14
(來源:嘉興日報)
轉自:嘉興日報
■記者 周偉達 通訊員 繆爾璇
近日,位於海鹽同位素產業園的諾華放射性藥品生產項目取得甲級輻射安全許可證,標誌着諾華可開展鑥-177等放射配體藥物的規模化生產。當前,該項目已順利完成主體竣工,預計將在2026年底前投產。
從核能發電到核電關聯產業再到醫用同位素,圍繞「核」這篇文章,海鹽持續創新突破,特別是聚焦「核藥」這一新賽道高標準佈局建設了1900畝的同位素產業園區。目前,已引進全球核藥龍頭瑞士諾華等同位素鏈上項目31個、總投資超100億元,正全力打造全國最大的同位素產業示範基地。
優質項目助力「核藥硅谷」崛起
2023年12月,全球領先的藥企之一、世界500強企業瑞士諾華集團與海鹽簽約,諾華中國放射性藥品項目落户。該項目一期總用地18.8畝、總投資1.06億美元,於2024年7月開工,去年12月基本完工,較原定計劃提前了半年。目前,項目首條鑥-177核藥產品管線正在抓緊安裝調試中,預計年內即可投產,達產后年產值可超20億元。
作為首批入駐海鹽的核藥研發企業,嘉興法伯新天醫藥科技有限公司研發生產基地也已順利結頂。法伯新天是專注分子影像診斷與放射性藥物治療的研發型企業,2023年遷址海鹽,投資5億元打造集標準化生產車間、高端研發中心及配套輔助用房於一體的現代化核藥產業載體。從全球首創FAP靶點藥物到入選省級重大科技計劃,從基地建設到未來產品管線佈局,法伯新天持續突破核藥領域的技術壁壘,正全方位推進核醫療技術的臨牀轉化與普惠應用,其投資的海鹽項目預計2027年9月投產,屆時將形成年產165萬支診斷與治療用放射性藥品核心產能。
不僅如此,專注砹-211、錒-225等α型核素核藥生產用於靶向治療的砹爾法紐克萊醫療科技有限公司,聚焦腫瘤精準診斷和放射性治療開發的上海華覈藥業股份有限公司,致力碳-14標記化合物合成與應用的浙江愛索拓科技有限公司,傾力高輻射環境下智能機器人生產的杭州景業智能科技股份有限公司等一大批優質企業也紛至沓來。
醫用同位素國產替代的「海鹽實踐」
2025年9月,秦山核電碳-14同位素產品發往歐洲一家制藥企業,這是我國商用堆產碳-14同位素首次批量化出口。
碳-14是幽門螺桿菌檢測、新葯研發及環境監測等領域不可或缺的放射性同位素。長期以來,我國碳-14供應嚴重依賴進口。秦山核電自2019年起聯合中國同輻、中核北方、上海核工院等單位自主研發,成功突破商用堆輻照生產碳-14的技術壁壘。
從2022年4月全球首批商用堆碳-14輻照生產靶件入堆,到2024年4月完成輻照的出堆,再到2025年5月首批國產碳-14同位素上市供應乃至9月成功「出海」,我國碳-14同位素實現了自主研發、自主生產到市場化供應的全產業鏈貫通。
過去一年多來,海鹽同位素產業發展碩果累累:2024年12月,秦山核電建成投產國內首臺套商用堆輻照生產同位素裝置,首批鑥-177靶件出堆;2025年6月,首批鑥-177正式供應市場,釔-90玻璃微球輻照試驗及檢測完成;2025年9月首批鍶-89靶件出堆……
截至目前,秦山核電已實現鈷-60、碳-14、鑥-177、釔-90、鍶-89等關鍵醫用同位素的規模化生產,產能居全國第一,預計到2028年將逐步實現鉬-99、碘-131等的國產替代。
探索「千畝千億」讓百姓用上「救命藥」
2025年12月,在海鹽舉行的核醫療與前沿技術融合創新專場活動中,諾華中國放射配體療法負責人、副總裁王子文説:「目前全國大約有80家醫院已具備鑥-177治療能力,各醫院也在積極新增或提升鑥-177的治療能力。我們希望和各方專家一起走好‘最后一公里’,將供應端打開,真正讓產品技術應用到醫院,惠及更多患者。」
這需要生產端與應用端加強合作。為此,秦山核電正依託重點項目探索形成「同位素供應—分子模塊研發—臨牀前評價—臨牀轉化」及相關標準建設的全鏈條協同創新體系,實現同位素生產與核藥臨牀轉化雙向賦能。海鹽也積極培育高水平創新主體,鼓勵「高校+平臺+企業+產業鏈」結對合作,推動秦山核電、諾華、浙大、蘇醫等產業鏈上下游主體協同,成功爭創同位素製備和應用技術浙江省工程研究中心、浙江省同位素創新聯合體。
除了依託核電的重水堆,海鹽還在謀劃推進中高能加速器同位素研發生產項目,年內有望落地開工。跟堆照同位素相比,器照同位素射線更短、能量更強。據瞭解,目前用於治療前列腺癌、神經內分泌腫瘤、乳腺癌、結直腸癌的錒-225等器照同位素原料非常稀缺,全球產量不到2居里,每居里價值可達1億元至4億元。「待海鹽項目建成后,預計每年可產20居里錒-225。可以預見,在不久的將來,同位素產業完全可以壯大成為一個‘千畝千億’的未來產業。」海鹽縣委相關負責人表示。