Transcode Therapeutics與Quantum Leap Healthcare Cooperative合作，提交了FDA研究性新葯申請修正案，用於計劃使用Transcode的TTX-MC 138進行的2A期試驗

作為PRE-I-SPY平臺的一部分，TTX-MC 138 2a期劑量擴展部分將招募多達45名已完成標準治療目的治療並具有循環腫瘤DNA（ctDNA）陽性標誌物的結直腸癌患者。最近的研究表明，ctDNA是癌症復發的預后標誌物，並可能表明存在微小殘留病（MRD），可以進行早期干預。該2a期試驗計劃於2026年上半年開始，將由MD安德森癌症中心的首席研究員Paula Pohlmann博士領導。本臨牀試驗旨在評估TTX-MC 138在MRD環境中的生物學和臨牀活性，我們認為治療干預可能最有機會改善長期結局。

「這次IND提交標誌着TransCode臨牀開發計劃的關鍵一步，將TTX-MC 138定位在其作用機制有可能為患者提供有意義的益處的地方，」TransCode運營高級副總裁Sue Duggan説。「我們很高興與Quantum Leap的PRE-I-SPY計劃合作，評估TTX-MC 138，並支持將該平臺擴展到結直腸癌等新適應症，」Duggan補充道。

該臨牀試驗將在PRE-I-SPY平臺網絡的多個臨牀站點進行，其中許多站點是國家癌症中心網絡的成員。此外，該計劃的重點是與領先的倡導組織結直腸癌聯盟合作。有關PRE-I-SPY計劃和2a期試驗的信息可在clinicaltrials.gov（NCT 05868226）上找到。