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2026-02-05 18:01
2月2日,觀合醫藥全資子公司無錫觀合醫學檢驗所有限公司順利通過美國病理學家協會(College of American Pathologists,CAP)現場複評審認可。這是觀合醫藥集團第10次獲得CAP認可,也是無錫觀合第3次通過該項評審,標誌着實驗室在質量管理體系、檢測技術水平以及規範化運營等方面,持續與全球最高質量標準接軌,檢測結果可實現國際互認,為全球臨牀試驗(MRCT)及註冊申報提供嚴謹可靠的數據支撐。
本次評審嚴格依據CAP全流程標準開展,審覈範圍覆蓋分子、組織病理、常規檢測及流式四大學科領域,涉及400余項評審條款。通過全面而細緻的現場審覈,評審專家對無錫觀合成熟穩健的質量體系和規範高效的實驗室運營能力給予了充分肯定。
未來,觀合醫藥將以CAP體系為基準,不斷提升實驗室的綜合能力,滿足申辦方對數據真實、合規與可溯源性的高要求,持續為全球藥物臨牀試驗提供優質服務。依託泰格醫藥與方達醫藥的全球化資源網絡與協同優勢,觀合醫藥將積極參與構建高質量、國際化的臨牀試驗生態體系,加速賦能中國創新走向全球市場。
(泰格醫藥 動態寶)