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2026-02-05 00:56
美國食品和藥物管理局(FDA)周三將雅培實驗室(ABT)發起的影響其某些批次葡萄糖監測儀傳感器的產品召回歸類為最嚴重的類型,此前已有7人死亡。
此前,雅培(ABT)報告稱,截至1月7日,其部分FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus傳感器的葡萄糖讀數錯誤已導致860人重傷和7人死亡。
該公司已通過11月25日發送的信件通知受召回影響的患者。雅培公司(ABT)表示,如果長期未檢測到錯誤的讀數,故障設備可能會導致不準確的臨牀決策,從而影響糖尿病患者,從而導致血糖水平低於實際水平。
FDA提供了受影響產品批次列表的鏈接,並建議患者如果其產品被納入召回範圍,立即停止使用FreeStyle Libre 3。