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2026-02-04 22:06
坎伯蘭製藥公司(納斯達克股票代碼:CPIX)是一家專注於開發治療罕見疾病的新產品的專業製藥公司,今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其針對杜氏肌營養不良症(DMZ)患者致命性心臟病的新型口服療法快速通道指定。
FDA的快速通道計劃促進了旨在治療嚴重或危及生命的疾病和未滿足醫療需求的藥物的開發和審查。這一指定為與FDA更頻繁地溝通提供了機會,使坎伯蘭作為申辦者能夠獲得早期反饋和指導。根據快速通道,坎伯蘭還可以滾動提交部分營銷審批申請。