CRO出清潮下，一場高價併購交易

（來源：深藍觀）

魏笑 | 撰文

在過去半年多的時間，一家小型CRO發現，一些藥企的訂單開始多了起來。這些訂單有很大一部分是此前在其它CRO進行的訂單，但因為合作方倒閉，不得不從頭開始找新的合作方。

一些創新葯企也開始緊張合作的CRO的狀況。「一個項目要是開始了，重新換CRO，要從頭開始做，會耽誤大量的時間和成本。」他們往往通過合作方（CRO）項目對接人是否換的頻繁，來推測這家CRO的狀況。「因為CRO自己是不會告訴我們真實狀況的，察覺對方人員變動頻繁，我們就開始做其它打算了。」

但與此同時，一場震動行業的併購案引發熱潮。藥明合聯宣佈，計劃以最高約31億港元、溢價最高可達114.7%的條件，全資收購東曜藥業。

龍頭企業併購，和中國部分CRO/CDMO行業殘酷的生存現狀，並不矛盾，這是一枚硬幣的兩面。

一邊，是服務於仿製藥的傳統CRO公司批量陷入困境，訂單萎縮、價格戰慘烈，曾經的行業十強艱難掙扎。另一邊，是聚焦於ADC藥物、細胞基因治療等前沿領域的創新葯CRO/CDMO高歌猛進，龍頭企業溢價併購、擴張產能，訂單排至數年之后。

這「冰火兩重天」的景象，並非簡單的周期波動，而是一場由政策、資本與技術驅動的行業結構性重構。身處研發一線的創新葯企，作為最重要的「甲方」，其選擇與感受，成爲了洞察這場劇變的最佳棱鏡。

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仿製藥CRO進入冰點

「大部分利潤豐厚的全球創新葯大臨牀項目，都被國外巨頭牢牢掌握。他們吃的是‘肉’，國內公司長期以來，主要分的是‘湯’。」這就是中國醫藥研發外包行業最真實的全球生態位。

然而，當國內仿製藥一致性評價的浪潮退去，集採常態化，一場比「分湯」更殘酷的生存遊戲已然開場。

集採將藥品價格大幅壓縮，上游藥企的研發預算枯竭，整個仿製藥研發外包市場從「藍海」瞬間變為不斷萎縮的「紅海」。

國內某創新葯企創始人對此坦言：目前仿製藥基本上處於一個「存量」市場，競爭非常激烈。「你能做，他也能做，到最后就是大家拼價格。現在很多仿製藥的價格已經非常低了，本身利潤就薄，發展的動力和支持資金都不足。」

上游藥企的研發預算枯竭，直接導致為其服務的CRO訂單斷崖式下跌。另外，過去依靠「人海戰術」和標準化流程快速承接一致性評價項目的商業模式，在需求萎縮后，龐大的固定成本反而成為拖垮企業的枷鎖。

例如曾經位列中國CRO企業十強的上海新生源醫藥，已經於2024年7月正式宣告破產。

國內臨牀CRO龍頭之一，2024年營業收入同比下滑10.58%，歸母淨利潤同比暴跌79.99%，創下自2018年以來的最低水平。

上海新生源醫藥的破產，以及以往龍頭企業臨牀業務淨利潤的大幅下滑，皆是寒冬的明確信號。

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創新葯CRO依然狂熱

與仿製藥CRO的困境形成鮮明對比的，是以藥明合聯為代表的創新葯服務商。近期，藥明合聯以高溢價收購東曜藥業。這起併購，是市場需求信號的集中體現。

藥明合聯以30.91億港元現金要約收購東曜藥業全部已發行股份，收購價定為每股4港元。這一收購價較東曜藥業2025年12月22日（未受干擾日）收盤價溢價99%。

行業普遍認為，如此高的溢價，買的不只是產能和設備，更是難以用時間衡量的窗口期。隨着ADC藥物研產服務的爆炸性需求，自建產線需要長達3-5年的時間周期，難以滿足現有的市場需求。因此，面對迫在眉睫的產能瓶頸，藥明合聯選擇高溢價收購。

而且，即便如此高溢價，也被業內認為是藥明合聯做的一場極其划算的交易。一名當時也對收購東曜藥業感興趣的CRO企業高層表示：「這個價格非常合適，很多企業感興趣，但只有藥明合聯有這麼多現金一次性收購。如果其他企業現金充裕的話，也會選擇收購。」

據瞭解，東曜藥業最大亮點是一站式ADC技術平臺，該平臺能夠將藥物從DNA序列至IND申報的標準行業時間縮短至最快11個月。產能方面，其擁有ADC原液和凍乾製劑生產一體的商業化生產車間，產能可達20000L。

長期來看，CRO「一體化」能力是未來競爭關鍵。藥明合聯高溢價收購東曜藥業，其核心正是獲取后者成熟的ADC商業化生產平臺與專業團隊，來補強在ADC領域從臨牀前到商業化放量的全鏈條服務能力。

該企業家表示，因為目前創新葯處在一個比較好的發展時期，服務於它的CRO公司，自然會隨着創新葯的發展而發展。

根據弗若斯特沙利文數據，全球ADC藥物2023-2032年複合年增長率達30.6%，預計2032年市場規模將突破1151億美元；全球ADC外包服務市場同樣增長強勁，2030年規模預計攀升至110億美元，2022-2030年複合年增長率達28.4%。

此次收購僅僅是近期行業整合的縮影。在藥明合聯宣佈收購的同一天，另一家CXO公司奧浦邁也完成了對澎立生物的收購，交易價格達14.5億元。同時，藥明康德也在持續進行資產重組，剝離非核心業務以聚焦優勢領域。

而一些倒閉的CRO/CDMO的訂單，也轉移到多家頭部企業中。

在業績方面，近期國內多家頭部CRO企業表現良好。例如，陽光諾和2025年歸母淨利潤預計為1.91億元至2.29億元，同比增長7.69%至29.23%；藥明康德2025年全年營業收入約454.6億元，同比增長約15.8%。

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如何實現「冰」向「火」的轉型？

面對CRO行業如此劇烈的分化，一個關鍵問題是：仿製藥CRO能否向創新葯領域轉型？

兩位行業人士共同指出一條清晰而艱難的路徑：需要建立一套服務於創新葯的臨牀研究體系。

「這個體系的建立，需要長期時間、經驗的積累。」這套體系包括對全新作用機制的理解、與頂尖臨牀研究中心合作的能力、應對全球多中心試驗的複雜管理經驗，以及符合國際標準的質量體系。

一位慢病管理創新葯企的高管也表示，中國醫藥產業正從「跟跑」轉向「並跑」甚至「領跑」，「整個行業都在轉型，誰能更快適應，誰就能抓住機遇」。

對於大量中型和本土化CRO，與本土創新葯企「強強聯合」或成為務實之選。正如該創始人建議，它們可以「補充現在創新葯公司的一些短板」，例如利用對本地監管和臨牀資源的深刻理解，成為國際巨頭與本土藥企之間的關鍵橋樑。

但挑戰在於，傳統仿製藥CRO的項目往往是短期化的，而創新葯研發是長期的、高風險的深度綁定，所以CRO需要培養與客户共擔風險、共享長期價值的合夥人思維。另外，沒有成功的項目背書和信任積累，很難獲得創新葯企，尤其是那些從事前沿技術藥企的青睞。

在談到企業選擇合作伙伴的標準時，該創始人透露，「我們會看CRO的資質、在業界的口碑，以及服務歐美國際大公司的經驗和能力……作為Biotech，我們希望能和跨國藥企合作，因此臨牀數據的質量、可靠性和國際認可度，是我們非常看重的因素。」

另一家創新葯企高管表示，「對於創新葯企來説，核心是看CRO能否快速、可靠地將研發成果推向臨牀。」

首先，企業的整體執行能力以及既往經驗，能否確保項目順利推進——從患者入組到最后數據整理、與醫療機構的溝通，都需要豐富的執行經驗和高效的操作能力。「對我們而言，時間就是關鍵。一旦出現有潛力的靶點，后續往往會有大量同類項目跟進，能否快速將產品推向市場、完成研究並獲批，至關重要。」

其次，CRO需要熟悉各類醫療機構的要求。現在很多醫院都希望參與創新葯研發的臨牀研究，但各家倫理審查、管理制度、流程規範都存在差異。「CRO是否瞭解不同醫院的流程、政策，能否高效應對各類手續、避免走彎路，直接影響與醫院合作的順暢程度，這也體現了其解決實際問題的能力。」

再者，對疾病領域的熟悉程度也很重要。不同治療領域的管理流程可能影響試驗結果，因此專業的疾病知識也是考量的因素之一。

因此，CRO公司的執行能力、既往項目經驗、以及高效推進項目（如患者入組、數據管理）的能力是關鍵。同時，它們需要對不同醫院的臨牀研究規範、流程非常熟悉，能幫助我們規避彎路，解決與醫療機構合作中的實際壁壘。當然，對特定疾病領域的專業知識也很重要。

如今每個CRO企業都需要想清楚，自己提供的到底是容易被取代的低價服務，還是真正具備獨特性的專業價值。

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宋琳：ss4500201