濟川藥業獲得康方生物 PCSK9 單抗商業化權益

（來源：求實藥社）

2 月 3 日消息，濟川藥業與康方生物已於近日正式簽署合作協議。根據協議，濟川藥業將擁有康方 1 類創新葯伊喜寧®（伊努西單抗注射液）在中國大陸（不含中國香港、澳門和臺灣地區）的獨家商業化權益。濟川將向康方支付 8,000 萬元（含税）授權費，並支付最高不超過人民幣 1,000 萬元（含税）的里程碑付款。

伊努西單抗是康方生物自主開發的 PCSK9 單克隆抗體新葯，其可通過特異性結合 PCSK9 並阻斷其與 LDL-R 的相互作用，恢復 LDL-R 的表達水平以提升對血漿中 LDL-C 的清除能力。

既往研究表明，在他汀類藥物背景治療的基礎上接受 PCSK9 單抗治療可顯著減少人體的膽固醇水平，降低患者心臟病發作和中風的風險。III 期臨牀研究顯示，伊努西單抗對於超高危、極高危、高危及中低危分層的患者，以及無論 LDL-C 情況的患者，均具有優異臨牀療效。

2024 年 9 月，伊努西單抗在國內獲批上市，用於治療原發型高膽固醇血癥和混合型高脂血症，包括雜合子家族性高膽固醇血癥 (HeFH) 及同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。

目前，伊努西單抗已被納入 2025 年版國家醫保目錄，並被《全面管理血脂相關心血管風險中國專家共識（2025 版)》和《縣域血脂異常合理用藥與綜合管理指南（2025 版）》收錄。

文章內容僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔, 關於對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，並請自行承擔全部。