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2026-02-04 12:05
(來源:求實藥社)
2026年2月3日,藥明生物宣佈與Vertex就一款三特異性T細胞銜接子(TCE)簽署授權和研究服務協議。Vertex計劃用於治療B細胞介導的自身免疫性疾病。
根據協議條款,Vertex將獲得該處於臨牀前階段、計劃用於治療B細胞介導的自免疾病的三特異性TCE的全球獨家開發及商業化權益。
藥明生物將獲得一筆首付款,並有資格獲得與開發、註冊及銷售相關的里程碑付款,以及產品上市后的銷售提成。此外,藥明生物還將為其創新TCE提供一體化合同研究和開發服務。
值得一提的是,此次BD交易是繼2026年開年以來藥明生物第二筆TCE交易。2026年1月14日,藥明生物與再鼎醫藥就一款創新TCE簽署研究服務協議,再鼎醫藥將獲得該TCE在實體瘤適應症治療上的全球獨家開發與商業化權利。
該TCE的發現是基於藥明生物專有的CD3技術平臺,並結合多特異性抗體研究能力和前沿生物學洞見。藥明生物CD3平臺在維持對靶向細胞強大腫瘤殺傷活性的同時,最大限度地降低細胞因子釋放,從而優化療效與安全性的平衡。基於該平臺開發的三款TCE分子目前均處於臨牀開發階段。
更早時間,2023年,藥明生物與GSK就多款創新TCE雙抗/多抗達成許可協議,藥明生物將獲得了4000萬美元首付款以及未來基於淨銷售額的分級銷售提成。
藥明生物自2018年推出WuXibody雙抗平臺以來,已經賦能上十款雙抗藥物的開發,並且多款已經進入臨牀。該平臺通過移植TCR異源二聚體替換抗體的CH1和輕鏈的恆定區CL,從而防止抗體的輕鏈和重鏈的錯配,Fc區域採用了IgG4亞型,採用1+1的對稱結構E17。
並且從最初的CD3 TCE演變到多種自免及抗腫瘤雙抗,近期PCT專利更新,藥明生物再次迭代WuXibody至三抗平臺(WO2025157132、WO2025157223),全面覆蓋血液瘤和實體瘤。
就此本次出海,藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:「我們非常高興通過先進的一體化技術平臺發現的TCE,助力Vertex推動研發重大疾病的變革性療法。本次合作既彰顯了我們作為全球生物藥研發服務領軍者的技術實力,也印證了我們獨特的CRDMO商業模式。在這一戰略指引下,我們將持續為合作伙伴開闢創新療法研發的高速通道。」
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