財報速睇 | Replimune 2026財年三季報營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.71億美元，同比虧損擴大6.9%

華盛資訊2月3日訊，Replimune 2026財年三季報營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.71億美元，同比虧損擴大6.9%

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 每股虧損有所收窄，從去年同期的-0.79美元改善至-0.77美元，主要得益於加權平均流通股數量的增加。

② 公司在研藥物RP1的生物製品許可申請（BLA）重新提交已獲FDA受理，處方藥用户收費法（PDUFA）的目標行動日期定為2026年4月10日，標誌着產品商業化進程的關鍵一步。

③ 通過修訂與Hercules Capital的現有貸款協議，公司成功延長了現金流支持，將運營資金延長至2027年第一季度末，並於交割時提取了0.35億美元。

④ RP1聯合納武利尤單抗在治療肢端黑色素瘤方面展現了積極療效，客觀緩解率(ORR)達到44%，中位緩解持續時間為11.9個月，且安全性良好。

⑤ 在針對晚期非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)的研究中，RP1聯合納武利尤單抗在多個瘤種中均顯示出良好反應，例如在抗PD-1初治的默克爾細胞癌(MCC)患者中，客觀緩解率達到了100.0%。

2、業績不足：

① 淨虧損持續擴大，本季度淨虧損為0.71億美元，與去年同期的0.66億美元相比，虧損額擴大了7.6%，主要原因是運營費用的增加。

② 研發投入持續增長，本季度研發費用為0.53億美元，較去年同期的0.48億美元增長了10.4%，增長主要源於IGNYTE-3驗證性研究等項目相關的直接研究成本上升。

③ 銷售、一般和行政費用同比微增，從去年同期的0.18億美元增至本季度的0.19億美元，反映了公司為RP1潛在的商業上市所做的準備工作導致成本增加。

④ 公司現金儲備顯著下降，截至2025年12月31日，現金、現金等價物及短期投資為2.69億美元，較2025年3月31日的4.84億美元大幅減少，主要是由於推進臨牀開發計劃的運營活動消耗了現金。

⑤ 投資收益出現下滑，本季度投資收益為0.03億美元，相較於去年同期的0.05億美元，同比下降了44.6%。

三、公司業務回顧

Replimune: 我們在本財季取得了顯著進展，核心產品RP1用於治療抗PD-1失敗的黑色素瘤的BLA重新提交已獲FDA受理，目標審批日期為2026年4月10日。為迎接潛在的上市，商業化準備活動正全面展開。我們還成功修訂了與Hercules Capital的貸款協議，不僅提取了0.35億美元資金，還將債務償還期限從2026年推迟至2027年，確保了公司運營至2027年第一季度末的資金需求。在臨牀方面，RP1在肢端黑色素瘤和多種非黑色素瘤皮膚癌中均展示了令人鼓舞的數據。同時，我們的RP2項目在轉移性葡萄膜黑色素瘤（REVEAL研究）和肝癌適應症的臨牀試驗也在積極推進中。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司於2026年1月29日與Hercules Capital等機構達成貸款協議的第三次修訂。根據修訂條款，公司獲得了3500萬美元的即時資金，並調整了后續貸款的可用額度和時間表，在達到批准里程碑后仍有潛力提取另外1.20億美元。此舉將公司的債務攤銷日期從2026年10月1日延長至2027年10月1日，顯著改善了公司的財務靈活性。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Replimune: 我們預計，基於當前的運營計劃，現有的現金、現金等價物和短期投資將足以支持我們的運營至2027年第一季度末。這筆資金將覆蓋RP1在皮膚癌領域的潛在商業化、營運資本和一般公司用途，其中不包括任何潛在的產品收入。在臨牀開發方面，RP2用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤的REVEAL研究預計將於2027年第一季度進入2/3期過渡階段，其PFS分析結果可能支持加速批准。此外，我們計劃在2026年底前公佈RP2用於肝癌研究的數據。

八、公司簡介

Replimune Group, Inc.於2015年成立，總部位於馬薩諸塞州沃本，其使命是通過開創性地開發新型溶瘤免疫療法來改變癌症治療。Replimune專有的RPx平臺基於一種強效的HSV-1骨架，旨在最大化免疫原性細胞死亡並誘導全身性抗腫瘤免疫反應。該平臺旨在通過病毒直接選擇性殺死腫瘤，釋放腫瘤源抗原並改變腫瘤微環境，從而點燃局部活性，進而激活強大而持久的全身反應。RPx候選產品有望與大多數已建立的和實驗性的癌症治療方式產生協同作用。

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