康方生物(09926)授予濟川藥業伊喜寧的獨家商業化權益

康方生物(09926)公佈，公司間接全資附屬公司中山康方生物醫藥有限公司、康融東方(廣東)醫藥有限公司(以下合稱「康方生物」)與湖北濟川藥業股份有限公司全資子公司濟川藥業集團有限公司、江蘇濟源醫藥有限公司(以下合稱「濟川藥業」)於近日簽署《獨佔性商業化權益協議》，康方生物授權濟川藥業在合作期限內，在中華人民共和國(不含中國香港、中國澳門特別行政區和中國臺灣地區)擁有公司自主開發並已獲批上市的伊喜寧®(伊努西單抗注射液)的獨家商業化權益。本次合作，康方生物將獲得由濟川藥業支付的人民幣8,000萬元(含税)授權費，以及最高不超過人民幣1,000萬元(含税)的里程碑付款;濟川藥業將負責伊喜寧®在授權市場的商業化推廣和銷售。

伊喜寧®(伊努西單抗注射液)是本公司自主開發創新PCSK9單克隆抗體新葯，於2024年9月獲批上市，用於治療原發型高膽固醇血癥和混合型高脂血症，包括雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)及同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。目前，伊喜寧®已被納入最新版國家醫保目錄，並被全面管理血脂相關心血管風險中國專家共識(2025版)和縣域血脂異常合理用藥與綜合管理指南(2025版)重磅推薦。

伊喜寧®通過特異性結合PCSK9並阻斷其與LDL-R的相互作用，恢復LDL-R的表達水平以提升對血漿中LDL-C的清除能力。既往研究表明，在他汀類藥物背景治療的基礎上接受PCSK9單抗治療可顯著減少人體的膽固醇水平，降低患者心臟病發作和中風的風險。III期臨牀研究顯示，伊喜寧®對於超高危、極高危、高危及中低危分層的患者，以及無論LDL-C情況的患者，均具有優異臨牀療效，為高膽固醇血癥的臨牀治療、心血管風險的長期控制提供了新的選擇。