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Quanterix向FDA提交510(k)上市前通知,要求進行阿爾茨海默病多分析物心律失常血液檢測

2026-02-03 21:37

該多分析物測試此前獲得了FDA的突破性設備稱號,該計劃旨在加速設備的開發和審查,為危及生命或不可逆轉的衰弱疾病提供更有效的治療或診斷。該測試旨在幫助確定有認知症狀的患者是否可能患有澱粉樣蛋白腦斑塊(阿爾茨海默病的標誌),通過無創血液測試提供診斷清晰度。

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