「十五五」口腔正畸產業深度研究及趨勢前景預判報告

（來源：普華有策）

顏值經濟+健康剛需，口腔正畸黃金賽道迎AI與消費雙輪驅動

口腔正畸學是研究並防治牙齒、頜骨、顱面畸形，通過生物力學原理進行診斷、預防和矯治的口腔醫學分支學科。其根本目標是重建口頜系統的功能平衡、改善面部形態美觀、保障長期口腔健康。在產業語境下，它已發展成為一個融合高端醫療器械製造、數字化醫療服務與個性化消費的交叉產業。

1、口腔正畸產業鏈總結及影響

口腔正畸產業鏈總結及影響

口腔正畸產業鏈條清晰，呈微笑曲線分佈，中游的數字化矯治方案設計與服務平臺是當前價值創造的核心和利潤中心。

上游主要包括醫用高分子材料（如隱形矯治器用TPU、PETG）、金屬合金（託槽、弓絲）、數字化設備（口內掃描儀、CBCT、3D打印機）以及設計軟件供應商。上游的發展直接影響行業的創新速度與成本結構。例如，更高性能的透明高分子材料能實現更精準、更舒適的矯治力；口掃設備的普及和成本下降，是中游方案商和下游診所實現數字化轉型的基礎。字化平臺深刻影響下游的診療流程。

下游為各類口腔醫療服務機構，是最終的價值實現和客户觸點。下游的格局變化對中上游有反向塑造作用。大型連鎖機構的擴張，需要中游提供穩定、高效且能標準化的產品與服務方案，推動了中游企業服務體系的完善。而中小型診所和醫生個人工作室的數字化需求，則為中游企業提供了廣闊的渠道下沉市場。下游對品牌、療效和服務的反饋，是中上游企業進行產品改進和市場策略調整的關鍵輸入。

2、口腔正畸行業競爭格局

當前行業競爭呈現出 「中游高度集中，下游分散但加速整合」 的鮮明特徵。

在中游的隱形矯治解決方案市場，已形成穩固的 「雙雄主導」格局。國際巨頭艾利科技（隱適美） 憑藉其強大的全球品牌影響力、龐大的病例數據庫（超過1700萬例）和不斷迭代的軟件生態系統（如ClinCheck），在高端市場和複雜病例領域佔據顯著優勢，其技術路線和定價策略影響着行業風向。國內領軍企業時代天使則依託對中國市場的深刻理解、靈活的產品矩陣（覆蓋不同價格帶和病例難度）以及深入二三線城市的渠道網絡，形成了強大的本土化競爭力。兩者合計佔據中國市場大部分份額，構建了很性和醫保覆蓋，在複雜病例領域地位穩固。民營市場方面，以通策醫療（浙江省內）、瑞爾集團（高端）、瑞泰口腔等為代表的連鎖機構通過標準化管理、品牌建設和資本助力，正在擴大市場份額。然而，大量的單體診所和醫生工作室仍佔據主流，其與中游品牌商的合作深度、數字化應用程度，是決定其競爭力的關鍵。

3、口腔正畸行業技術水平及特點

當前行業技術水平處於數字化全面普及、智能化方興未艾的階段。

（1）數字化技術已成為行業基礎設施

口腔三維掃描幾乎完全取代了傳統的硅橡膠取模，實現了患者數據採集的即時、精準和數字化。錐形束CT（CBCT）的廣泛應用，使得對牙根、頜骨等硬組織的三維評估成為複雜病例診斷的常規。基於CAD/CAM軟件的設計和3D打印的規模化生產，構成了隱形矯治器的標準制造流程。這一數字化閉環，奠定了行業高效、精準發展的基石。

（2）人工智能正處於快速滲透和深化應用期

目前AI技術主要應用於自動化、標準化程度較高的環節，如自動識別牙冠牙齦邊界、分割單個牙齒、初步排牙等，顯著提升了醫生的設計效率，降低了醫工溝通成本。更前沿的探索集中於力學模擬（預測牙齒移動與牙槽骨改建）和治療結果預測，但尚未完全達到臨牀可靠級別。AI的深度應用嚴重依賴高質量、標準化的海量臨牀數據，這構成了頭部企業的核心數據壁壘。

（3）技術迭代呈現快速、融合的特點

材料、硬件、軟件、算法的進步相互促進，迭代周期短。例如，新的矯治器材料追求更佳的力學性能、透明度和耐久性；掃描設備追求更快的速度和更高的精度；AI算法則不斷優化以處理更復雜的病例。這種多技術融合的特徵，要求企業必須具備跨學科的研發能力和持續的研發投入。

4、口腔正畸行業發展趨勢

（1）智能化深度演進：AI從「輔助」走向「賦能」核心

 未來，AI將不僅用於自動分割牙齒和初版方案設計，更將深入預后預測、風險預警（如牙根吸收、黑三角）、動態方案調整以及療效智能評估。基於大數據的AI模型能幫助醫生制定更精準、更個性化的治療計劃，並可能催生「AI主治醫生+人類醫生監督」的新模式，極大提升行業整體服務能力和效率。

（2）治療場景融合與邊界拓展：從「正畸科」到「口腔整體健康管理」

正畸將與種植、修復、牙周治療、關節病治療更深度結合，形成多學科聯合治療（MDT） 常態。針對睡眠呼吸暫停綜合徵（OSA）的口腔矯治器、運動防護牙套與微矯治的結合等新場景不斷涌現。行業價值從單一的牙齒排列，向解決更廣泛的口頜系統功能和全身健康問題延伸。

（3）普惠化與市場下沉成為增長新動能

 在集採趨勢和技術成本下降的驅動下，正畸治療的平均價格有望更親民。同時，藉助互聯網醫院、遠程診療平臺和AI輔助系統，頭部品牌和連鎖機構能夠更有效地將標準化服務能力下沉至三四線城市及縣域市場，激活龐大的增量人羣。

 （4）服務模式與生態競爭：從「賣產品」到「提供全周期解決方案」

 領先企業不再侷限於提供矯治器，而是構建集智能診斷工具、數字化產品、遠程複診監控平臺、患者教育內容及終身口腔健康檔案於一體的生態系統。競爭重點轉向為醫生和患者提供全程、便捷、高效的服務體驗，增強客户粘性和數據價值。

（5）全球化輸出與標準參與： 中國在數字化正畸領域已具備全球競爭力

以時代天使為代表的企業正加速出海，將中國成熟的數字化產品和運營模式推向東南亞、歐洲等市場。未來，中國龍頭企業有望更多地參與甚至主導相關國際技術標準的制定。

北京普華有策信息諮詢有限公司《「十五五」口腔正畸產業深度研究及趨勢前景預判報告》系統剖析了中國口腔正畸行業全景。首先界定了行業醫療與消費的雙重屬性，並梳理了其發展歷程。報告深入分析了「十四五」以來至2025年底的政策環境、經濟與社會驅動因素，以及數字化與AI技術帶來的革命性影響。通過對產業鏈上游（材料/設備）、中游（矯治方案商）及下游（醫療機構）的解析，揭示了價值分佈與競爭關鍵。報告量化分析了市場規模、供需狀況、細分市場及華東等重點區域格局，運用SWOT、波特五力模型研判競爭態勢，並對時代天使、隱適美等核心玩家進行深度對標。最后，結合「十五五」規劃及中央經濟工作會議精神，前瞻了行業在AI融合、新場景拓展下的發展前景、機遇與風險，為各方參與者提供戰略參考。

目錄

摘要與核心觀點

報告核心摘要

關鍵發現與投資建議

第一章 行業概述與基本屬性

1.1 口腔正畸的定義與分類

1.1.1 醫學定義與治療範圍

1.1.1.1 功能性矯正：解決咬合紊亂、頜骨關係異常

1.1.1.2 美學性矯正：改善牙齒排列與面型側貌

1.1.2 主要矯治技術分類及演進

1.1.2.1 傳統固定矯治技術（金屬/陶瓷託槽）

1.1.2.2 無託槽隱形矯治技術

1.1.2.3 舌側矯治技術

1.1.2.4 功能性矯治器（針對生長發育期）

1.2 行業基本屬性：強醫療屬性與高消費屬性的融合

1.2.1 醫療剛性：功能治療與健康需求的底層邏輯

1.2.2 消費升級：美學需求、社交屬性與自我投資

1.3 行業發展歷程與階段

1.3.1 全球正畸技術發展簡史

1.3.2 中國正畸行業發展階段

1.3.2.1 萌芽期（2000年前）：技術引進與基礎積累

1.3.2.2 發展期（2000-2015年）：固定矯治普及與市場教育

1.3.2.3 爆發期（2015年至今）：隱形矯治驅動與市場擴容

第二章 全球及中國口腔正畸行業發展概況

2.1 全球口腔正畸行業發展現狀與格局

2.1.1 全球市場規模及歷史增長軌跡

2.1.2 全球區域市場對比分析

2.1.2.1 北美市場：成熟度高，隱形矯治滲透率領先

2.1.2.2 歐洲市場：穩健增長，監管嚴格

2.1.2.3 亞太市場：增長引擎，中國市場為核心動力

2.1.3 全球行業技術發展與創新趨勢

2.2 中國口腔正畸行業發展現狀

2.2.1 行業發展總體特徵：「低滲透、高增長、快演變」

2.2.2 行業發展驅動因素覆盤

2.2.3 行業當前面臨的核心挑戰

第三章 宏觀環境分析（PEST-EL模型）

3.1 政策與法規環境

3.1.1 國家頂層設計與產業政策

3.1.1.1 「健康中國2030」規劃綱要引領

3.1.1.2 「十四五」國民健康規劃與口腔健康專項

3.1.1.3 「十五五」規劃前瞻（結合2025年12月中央經濟工作會議精神）

3.1.1.3.1 着力擴大國內需求，培育健康消費新增長點

3.1.1.3.2 以科技創新引領現代化產業體系建設，發展數字醫療

3.1.1.3.3 深化供給側結構性改革，提升醫療服務可及性

3.1.2 醫療監管與行業規範

3.1.2.1 口腔醫療機構管理辦法與執業監管

3.1.2.2 醫療器械註冊與監管（III類醫療器械管理）

3.1.2.3 口腔醫用耗材集中帶量採購政策影響分析與預測

3.1.3 醫療保障與商業保險政策

3.2 經濟環境

3.2.1 宏觀經濟與居民收入增長

3.2.2 居民消費結構變化與醫療保健支出佔比

3.2.3 「顏值經濟」市場規模及對消費決策的影響

3.3 社會環境

3.3.1 人口結構變化：適齡矯正人口基數分析

3.3.2 口腔健康意識普及率與教育水平提升

3.3.3 社交媒體與KOL對審美趨勢的塑造

3.3.4 成人正畸社會接受度變化

3.4 技術環境

3.4.1 核心材料技術進展（醫用高分子、智能材料）

3.4.2 數字化技術革命性應用

3.4.2.1 口腔三維掃描替代傳統取模

3.4.2.2 CBCT影像與數字化診斷設計軟件

3.4.2.3 3D打印在矯治器製造中的規模化應用

3.4.3 人工智能（AI）與前沿技術深度融合

3.4.3.1 AI輔助診斷與自動化治療計劃生成

3.4.3.2 基於大數據的治療效果預測與模擬

3.4.3.3 遠程監控與智能隨訪新場景

3.5 環境與法律

3.5.1 環保要求對生產環節的影響

3.5.2 醫療糾紛相關法律法規

第四章 產業鏈、供需與市場規模深度分析

4.1 產業鏈全景圖、價值鏈分佈與核心環節剖析

4.2 上游分析：設備、材料與軟件供應商

4.2.1 核心材料市場

4.2.1.1 隱形矯治器醫用高分子材料（PETG、TPU等）供需與技術壁壘

4.2.1.2 金屬託槽、弓絲、種植體等金屬材料

4.2.2 核心設備市場

4.2.2.1 口內掃描儀競爭格局與國產化進展

4.2.2.2 CBCT設備市場分析

4.2.2.3 3D打印設備在齒科的應用

4.2.3 核心軟件市場：CAD/CAM設計軟件、AI算法平臺

4.3 中游分析：矯治方案設計、生產與服務平臺（價值核心）

4.3.1 商業模式：B2B2C與DTC模式的探索

4.3.2 競爭要素：數據、算法、生產、服務四位一體

4.4 下游分析：醫療服務終端市場

4.4.1 終端市場規模與結構

4.4.2 不同類型服務終端特點分析

4.4.2.1 公立醫院口腔科/專科醫院：技術高地，複雜病例集中

4.4.2.2 大型民營連鎖口腔機構：服務與品牌化，主要市場力量

4.4.2.3 中小型診所及醫生個人工作室：區域分散，個性化服務

4.5 中國口腔正畸市場供需數據分析

4.5.1 需求端深度測算

4.5.1.1 潛在患者基數（青少年、成人）

4.5.1.2 實際就診率與轉化率分析

4.5.1.3 需求結構變化（美學vs功能，隱形vs固定）

4.5.2 供給端能力分析

4.5.2.1 正畸專科醫生數量、年培養量及地域分佈

4.5.2.2 醫療機構診療服務供給能力

4.5.2.3 矯治器產能供給

4.6 中國市場規模歷史回顧與「十五五」前景預測

4.6.1 「十四五」期間（2021-2025）市場規模統計與覆盤

4.6.2 2024-2030年市場規模預測（總市場、隱形矯治細分市場）

4.6.3 市場增長驅動因子與抑制因子量化分析

第五章 細分市場與產品分析

5.1 按矯治技術細分市場

5.1.1 隱形矯治市場

5.1.1.1 市場規模、增長率與滲透率

5.1.1.2 產品線矩陣（全口、局部、早期干預）

5.1.1.3 價格帶競爭與品牌梯隊

5.1.2 固定矯治市場

5.1.2.1 金屬自鎖/非自鎖託槽市場

5.1.2.2 陶瓷託槽市場

5.1.3 舌側矯治及其他細分市場

5.2 按用户年齡細分市場

5.2.1 兒童及青少年早期矯治市場

5.2.2 成人綜合矯治市場

5.3 按應用場景細分市場

5.3.1 常規畸形矯正

5.3.2 新場景與前沿佈局

5.3.2.1 正畸-修復-種植聯合治療

5.3.2.2 牙周病患者的輔助性正畸治療

5.3.2.3 睡眠呼吸暫停綜合徵（OSA）的口腔矯治器治療

5.3.2.4 運動護齒與微矯治結合

第六章 中國區域市場結構分析

6.1 區域市場總體特徵：從沿海到內陸的梯度差異

6.2 重點區域市場深度剖析

6.2.1 華東地區（最具代表性）：市場容量最大，消費力強，技術接受度高，競爭白熱化

6.2.2 華南地區：民營口腔發達，毗鄰港澳，國際化程度高，隱形矯治推廣快

6.2.3 華北地區（以北京為中心）：優質醫療資源集中，政策敏感，高淨值客户多

6.2.4 華中地區：人口稠密，市場潛力巨大，正處於快速增長期

6.2.5 西南地區（以成都、重慶為中心）：消費觀念前沿，醫美產業發達帶動口腔消費

6.2.6 東北與西北地區：市場處於發展早期，滲透率低，增長空間廣闊，渠道下沉關鍵區域

6.3 區域市場發展趨勢：從一線城市向新一線、二三線城市下沉擴散

第七章 行業競爭格局與市場集中度

7.1 中游矯治器品牌市場集中度分析

7.1.1 全球市場集中度（CR3, CR5）

7.1.2 中國市場集中度（CR3, CR5）及變化趨勢

7.1.3 隱形矯治與固定矯治市場集中度對比

7.2 下游醫療服務機構市場格局

7.2.1 公立與民營市場份額對比

7.2.2 民營連鎖機構集中度分析

7.3 行業競爭態勢分析（波特五力模型）

7.3.1 現有競爭者間的競爭強度

7.3.2 潛在進入者的威脅

7.3.3 替代品的威脅

7.3.4 供應商的議價能力

7.3.5 購買者的議價能力

7.4 行業SWOT分析

7.4.1 優勢分析

7.4.2 劣勢分析

7.4.3 機遇分析（政策、技術、市場下沉等）

7.4.4 威脅分析（集採、競爭、醫療風險等）

第八章 重點企業/核心玩家深度剖析

8.1 中游國際領先企業分析

8.1.1 Align Technology（隱適美）

8.1.1.1 企業概述與發展歷程

8.1.1.2 核心競爭力分析（品牌、技術、全球數據庫）

8.1.1.3 在華經營情況與市場戰略

8.1.2 其他國際品牌（如3M, Dentsply Sirona）

8.2 中游國內領先企業分析

8.2.1 時代天使

8.2.1.1 企業概述與業務佈局

8.2.1.2 核心競爭力分析（本土化數據、渠道、產品線）

8.2.1.3 經營與財務表現分析

8.2.2 上海正雅（正雅齒科）

8.2.3 其他國內主要品牌（如微適美、易美齒科等）

8.3 下游代表性醫療服務機構分析

8.3.1 通策醫療

8.3.2 瑞爾集團

8.3.3 其他區域連鎖代表

8.4 企業市場佔有率（份額）估算與競爭矩陣圖

第九章 行業驅動因素、發展趨勢與「十五五」前景展望

9.1 核心驅動因素總結與影響權重評估

9.2 「十五五」期間行業發展趨勢展望

9.2.1 技術趨勢：全流程數字化、智能化與自動化

9.2.2 產品趨勢：個性化、精準化、舒適化與快周期

9.2.3 市場趨勢：滲透率提升、適應症拓寬、市場持續下沉

9.2.4 商業模式趨勢：「產品+服務+數據」生態構建

9.3 前沿性佈局與新增長點

9.3.1 AI貫穿篩查、診斷、治療與保持全周期

9.3.2 遠程正畸監管與居家護理解決方案

9.3.3 材料科學突破帶來的治療範式變革

9.3.4 與全身健康管理的聯動（如口腔-全身健康數字化檔案）

第十章 投資價值分析、策略與風險提示

10.1 行業整體投資價值與吸引力評估

10.2 「十五五」期間投資機遇分析

10.2.1 產業鏈核心環節投資機遇

10.2.1.1 上游：高端材料、AI軟件算法公司

10.2.1.2 中游：具備全棧能力的隱形矯治解決方案商

10.2.1.3 下游：規範化、品牌化的連鎖口腔服務機構

10.2.2 主題性投資機遇：數字化、智能化、下沉市場

10.3 投資策略建議

10.3.1 針對不同風險偏好投資者的策略

10.3.2 重點跟蹤的指標與標的篩選邏輯

10.4 主要進入與經營壁壘構成

10.4.1 技術與研發壁壘

10.4.2 人才與專業壁壘

10.4.3 品牌與渠道壁壘

10.4.4 資本與規模壁壘

10.4.5 合規與認證壁壘

10.5 相關風險提示

10.5.1 政策與監管風險（集採超預期、審批趨嚴）

10.5.2 醫療糾紛與質量管理風險

10.5.3 市場競爭加劇與價格戰風險

10.5.4 技術迭代與創新失敗風險

10.5.5 宏觀經濟與消費疲軟風險

第十一章 研究結論與建議

11.1 研究結論總結

11.2 對市場參與者的建議

11.2.1 對企業的建議：加強創新、深化服務、拓展場景

11.2.2 對投資者的建議：關注長線，精選賽道與標的

11.2.3 對政策制定者的建議：鼓勵創新與規範監管並重