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2026-02-03 17:20
2月3日,廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(證券代碼:600332,證券簡稱:白雲山)發佈公告稱,其子公司廣州白雲山明興製藥有限公司(以下簡稱"明興藥業")近日收到廣東省藥品監督管理局覈准簽發的《藥品生產許可證》,同意對生產車間名稱進行變更,並覈減部分生產範圍、生產車間及生產線。
公告顯示,明興藥業此次變更主要涉及兩方面內容:一是生產地址"廣州市白雲區健旭三路99號"的生產車間名稱變更,將"製造五部、製造七部"文字性變更為"白雲一部","製造六部、製造八部"文字性變更為"白雲二部";二是覈減生產地址"廣州市番禺區南村鎮七星崗"及相應的"南村提取車間中藥前處理及提取(口服制劑)生產線"和生產範圍"中藥前處理及提取車間(口服制劑)"。
明興藥業《藥品生產許可證》基本信息如下:
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 企業名稱 | 廣州白雲山明興製藥有限公司 |
| 許可證編號 | 粵20160012 |
| 分類碼 | AhzxBzDhz |
| 註冊地址 | 廣州市海珠區工業大道北48號 |
| 發證機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
| 有效期至 | 2030年10月8日 |
生產地址和生產範圍包括: 1. 廣州市黃埔區尖塔山路1號:原料藥[門冬酰胺酶(歐文)] 2. 廣州市海珠區工業大道北48號:片劑,硬膠囊劑,合劑,乳劑,小容量注射劑(含激素類),中藥前處理及提取車間(口服制劑、注射製劑) 3. 廣州市從化區鰲頭鎮聚豐北路9號:原料藥(熒光素鈉、氯膦酸二鈉、硝酸甘油溶液、鹽酸乙胺丁醇、煙酸),中藥前處理及提取車間(口服制劑) 4. 廣州市白雲區健旭三路99號:硬膠囊劑,顆粒劑,小容量注射劑(含非最終滅菌),凍乾粉針劑,原料藥(人工牛黃),凍乾粉針劑(抗腫瘤藥),中藥前處理及提取車間(口服制劑、注射製劑) 5. 雲浮市云城區河口街道健康醫藥產業園健康三路20號:中藥前處理及提取車間(口服制劑)
白雲山表示,明興藥業白雲廠區已實現規模化運作。本次覈減生產範圍、生產車間和生產線,有利於進一步整合生產資源、優化產能佈局,繼續保持穩定的生產能力,滿足市場需求。不過,公司同時強調,本次獲得《藥品生產許可證》對當期業績無重大影響。
公告同時提示,由於醫藥產品的行業特點,藥品的生產、銷售受市場環境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
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