ACADIA Pharmaceuticals宣佈，該公司從EMA的CHMP獲悉，其用於治療雷特綜合症的曲非尼肽的營銷授權申請中出現了負面趨勢投票

阿卡迪亞製藥公司（納斯達克股票代碼：ACAD）今天宣佈，該公司從歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）獲悉，在最近的CHMP口頭解釋后，其用於治療雷特綜合症的曲非尼肽的上市許可申請（MAA）出現了負面趨勢投票。根據2月份CHMP投票結果，阿卡迪亞打算在CHMP正式通過后要求其重新審查該意見。

首席執行官凱瑟琳·歐文·亞當斯（Catherine Owen Adams）表示：「雖然負面趨勢投票令人失望，而且不是我們所希望的，但我們相信，支持美國、加拿大和以色列批准曲非尼肽治療雷特綜合症的有力數據表明曲非尼肽可以帶來有意義的好處。」「我們現在在全球範圍內有超過1，000名患者正在接受積極治療，從新診斷的2歲兒童到患有這種疾病數十年的成年人。我們正在美國進行的現實世界經驗研究繼續顯示，結果與在廣泛年齡段進行的嚴格隨機臨牀試驗中觀察到的影響密切相關。我們期待與EMA和其他利益相關者合作，推動曲非尼肽成為歐盟一種重要的潛在治療選擇。我們對歐盟雷特綜合症社區的承諾仍然堅定，我們完全致力於為迫切需要新治療選擇的個人和家庭提供曲非尼肽。"

根據歐盟立法，申請人有權在收到意見后15個日曆日內請求重新審查CHMP意見，然后在收到意見后60個日曆日內提交重新審查請求的理由。CHMP在收到這些理由后最多有60天的時間重新審查其意見。

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