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2026-02-02 16:52
(來源:藥研網)
Stifel
2026 年,生物科技不再只靠「講故事」,而是邁入以科研成果和數據驅動發展的新時代。
新型療法加速成熟,腫瘤、代謝疾病和神經科學領域陸續傳來積極數據讀出,技術路徑和治療手段也日益豐富。然而資本仍保持謹慎。據Stifel最新生物技術展望報告:面對即將到來的專利懸崖,大型製藥企業正優先佈局那些可規模化、快速商業化並能無縫融入現有產品線的確定性資產, 而非藴含高風險、難以驗證的的探索性項目。
值得一提的是,Stifel還特別點名了中國:它正從製造與仿製藥基地,轉向全球創新資產的新供給端。
站在2026年起點,生物技術行業迎來價值兑現新浪潮。
生物技術展望報告|對話框留言「2026報告」可獲取
一、暖意初顯,懸崖仍在
2026年的生物製藥行業,仍未走出專利到期的困境。
Stifel報告指出,超40%的大型MNC在未來六年將面臨專利到期風險。MNC們也早早開始未雨綢繆——2025下半年併購交易火熱,ING機構預測這一趨勢在2026年仍加速15%!
普華永道2026年交易展望指出:這些交易方式重點轉向「精準驅動」而非盲目撒網。BD交易往往更青睞於那些具備更清晰的臨牀或商業前景的項目。
近日GSK斥資22億美元收購RAPT Therapeutics,囊獲免疫學與過敏領域資產,正是為應對2028年HIV核心藥物Dolutegravir專利到期的典型案例。為分散風險,GSK雙管齊下:一方面加速推進長效注射型HIV新療法(如Cabenuva)換代,另一方面通過外部併購拓展免疫學等新增長曲線。
資本市場選擇性地復甦。2025年美國生物科技IPO創十余年冰點,而2026年有望回升。1月12日,美國放射性藥物公司Aktis Oncology打響了生物技術IPO的第一槍,以超出預期的3.18億美元融資額成功上市,成為復甦風向標。
二、減肥藥下一戰打響
邁向2026年的肥胖治療領域,GLP-1不再是唯一答案,多靶點與新機制競相登場,減肥藥的下一站,誰能搶佔高地?
Stifel報告預測肥胖治療市場潛力達2000億美元,其驅動力不在於細分市場和高價藥物,而是未來能夠被大規模人羣長期使用、併爲醫療體系廣泛承受的普及型治療方案。
在這一龐大的蛋糕下,大型MNC掀起新一輪交易熱潮。
2025年末,輝瑞以約100億美元收購Metsera,隨后迅速啟動對收購資產的III期臨牀試驗。諾和諾德加入Metsera競購戰,顯示代謝領域資產爭奪日益激烈。除鉅額併購外,諾和諾德與Septerna達成22億美元許可協議、羅氏與Zealand Pharma簽訂53億美元肥胖症合作等積極拓寬代謝藥物研發管線,而非僅追逐單一明星產品。同時,Corxel公司也剛完成2.87億美元D輪融資案例,暗示差異化口服藥物方案前景廣闊。
在臨牀層面,便捷給藥方式的競逐也從未停止。每日一次口服的小分子GLP-1受體激動劑 orforglipron III期臨牀試驗顯示,72周內使肥胖成人患者實現具有統計學和臨牀意義的體重減輕。相較於注射型肽類藥物,口服方案有望擴大應用範圍、提升便利性。
產能供應能力也稱為一種競爭武器。路透社特別指出禮來歷時數年的生產設施擴建計劃,旨在滿足全球需求並支持其拓展新市場。
2026年需重點關注更多口服腸促胰素類(amylin)藥物數據發佈、GLP-1的聯合療法,以及針對肌肉保護的新興機制,如ActRII靶點的高質量減肥策略。下一代高質量減肥「種子選手」:ActRII靶點
三、AI藥物研發新使命
到2026年,生物製藥領域最引人關注的人工智能(AI)議題將聚焦AI在藥物研發流程中發揮關鍵作用的環節。應用重心正從加速藥物發現轉向重塑臨牀項目架構:包括試驗設計、患者分層、終點評估、證據生成及論證等環節。
2025年,美國FDA發佈了關於運用AI輔助監管決策的指導草案,明確將AI定位為需針對具體應用場景進行合理論證的工具,其驗證程度應與風險成正比。這種框架引導申辦方摒棄泛泛的AI應用宣稱,轉向可審計、受管控的應用場景。2025年12月,FDA認證了首個基於AI的藥物研發工具AIM-NASH,旨在標準化MASH試驗中的肝活檢評估。
同時,該領域需面臨着時間的檢驗。谷歌支持的Isomorphic Labs公司預計其首次臨牀試驗將於2026年底啟動,晚於最初預期。此次延迟並非人工智能的失敗,而是提醒人們:將模型轉化為可用於臨牀的資產,仍需化學、毒理學、生產製造及監管等環節的配合,這些工作無法像軟件開發周期那樣壓縮。Isomorphic於2026年1月宣佈與強生展開新研究合作,表明大型藥企仍希望在AI原生能力上保持選擇權,但對AI能加速決策的領域已抱有更清醒的預期。
2026年需重點關注AI提升研發成果而非僅優化發現效率的實證。
四:CGT產業化遭遇商業模式擠壓
2026年,細胞與基因療法(CGT)正面臨臨牀有效性與運營可行性的鴻溝。波士頓諮詢集團分析指出,CAR-T和基因療法獲批后遭遇困境,並非療效不足,而是複雜的生產流程、物流配送及准入門檻延緩了應用進程並提高了成本。
投資者對基因療法的熱情正在降温。
近日,諾和諾德宣佈,與Aspect Biosystems進入合作新階段,對此前糖尿病細胞療法合作協議進行了修訂,雙方角色進行「互換」——諾和諾德不再繼續自主建設運營細胞療法部門,而是將干細胞來源的胰島細胞及低免疫細胞技術權益轉讓給Aspect,由后者主導研發、生產及商業化進程,同時保留通過股權、里程碑付款及專利使用費參與后續項目的權利。此舉反映出諾和諾德正逐步退出CGT的實際執行環節,主動卸下運營重擔而非試圖內部化所有環節的合作模式。
五、2026年,生物技術行業穩健前行
2026 年的生物科技行業既沒有失速,也沒有狂飆,而是穩健而複雜地前行。
監管框架更加清晰、資本更加挑剔、競爭更加激烈,而技術迭代卻從未放緩。創新已經從「擴張敍事」進入「兑現敍事」,從追求數量走向追求質量。
無論是 GLP-1 之后的代謝新機制、下一代 IO 技術突破,還是 AI 的深度融合,都在驅動生物產業打開新的天花板。
行業或許不再追逐快速榮耀,但正在迎來更加長期、更加穩健、更加可持續的增長曲線。
參考資料:行研報告,對話框留言「2026報告」可獲取