ARS Pharmaceuticals因EMA人用藥品委員會擴大EURneffy的上市授權而獲得積極評價

ARS Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：SPRY）是一家致力於幫助高危患者及其護理人員更好地保護患者免受可能導致過敏反應的過敏反應的生物製藥公司，該公司今天宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已採納積極意見，建議擴大EURneffy®的上市授權，以包括1毫克鼻腎上腺素噴霧劑。EURneffy 1毫克用於緊急治療因昆蟲叮咬或咬傷、食物、藥品和其他過敏原引起的過敏反應（過敏反應），以及特發性或運動引起的過敏反應（過敏反應），體重' 15公斤且' 30公斤。

該意見支持延長歐盟委員會（EC）於2024年8月批准的EURneffy 2毫克批准，用於緊急治療體重超過30公斤的成人和兒童的過敏反應。授予1毫克劑量后，上市許可將在所有歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威有效。