MoonLake Immunotherapeutics宣佈FDA授予Sonelokimab快速指定，用於治療中度至重度掌跖膿瘡病

MoonLake Immunotherapeutics（納斯達克股票代碼：MLTX）（「MoonLake」或「公司」）是一家專注於為炎症性疾病創建下一級療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈FDA已授予sonelokimab快速通道認證，用於治療中度至重度PPP。MoonLake於2025年12月1日提交了快速通道指定請求。此前，該公司最近與FDA的互動取得了積極結果，確認了其計劃於2026年下半年在HS中提交BLK BLA的臨牀證據策略。該公司還確認了即將於2026年2月23日舉行的投資者日的詳細信息，其中包括針對多種適應症的深入臨牀和監管更新，包括來自AxSpA中SL K的S-OLARIS計劃新生成的數據。

Fast Track是FDA的一項計劃，旨在促進藥物的開發和加快審查，以治療嚴重疾病並滿足未滿足的醫療需求。其目的是幫助重要的新療法儘早惠及患者。授予快速通道稱號通常取決於藥物是否有潛力改善生存率、增強日常功能或防止病情從較輕進展到較嚴重階段。