TuHURA Biosciences因治療IIB期至IV期皮膚黑色素瘤而獲得FDA授予孤兒藥物稱號

TuHURA Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：HURA）（「TuHURA」或「公司」）是一家開發新型療法以克服癌症免疫療法耐藥性的III期免疫腫瘤公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）孤兒產品開發辦公室已授予IFx-2.0孤兒藥物稱號（ODD），用於治療IIB期至IV期皮膚黑色素瘤。

ODD指定基於該公司之前完成的IFx-2.0 1期研究的數據，該研究的結果發表在《分子治療學》雜誌上，標題為：「首次在人體II/IV階段黑色素瘤臨牀試驗免疫引發劑IFx-Hu 2.0」，作者：H.皮膚腫瘤系Joseph Markowitz博士。李·莫菲特癌症中心和研究所。該研究表明IFx-Hu 2.0是安全的，沒有嚴重的劑量限制性毒性，並且證明檢查點抑制劑治療（抗PD 1）難治的患者在隨后的基於抗PD 1的治療中獲得了臨牀益處。