上海生物醫藥逆勢增長，底氣從何而來？

2026-01-31 06:02

（來源：上觀新聞）

2025年，全球生物醫藥產業尚未走出「資本寒冬」，產業結構仍在深度調整。雖然國內創新葯獲批數量及對外授權交易再創新高，但外部環境不確定因素增多，整體產業處於新舊動能轉換的「陣痛期」和格局重塑的「關鍵期」。

這一年於上海生物醫藥產業而言殊為不易——承壓前行，穩步增長，製造業產值達2099億元。

韌性增長的背后，是上海生物醫藥產業結構「向新向優」——創新葯械企業產值佔全市生物醫藥製造業產值比重，從2020年的8.1％提升至2025年的20.9％，這是關乎產業根基的質的變化。正是這一變化，推動新質生產力升級，產業邁入創新生態迭代的正向循環。

【結構優化：從仿創並行到創新主導】

做仿製藥還是創新葯？曾是加拿大多倫多大學終身教授的王慶華，2014年辭去教職在上海創立銀諾醫藥時，中國市場仍以仿製藥為主，融資渠道極其有限，但他心心念念要做出一款創新葯。發明胰島素的核心科學研究就出自多倫多大學，王慶華太清楚創新葯的力量了。

十年磨一劍，銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α注射液2025年獲批上市，成為我國首款原研人源長效GLP-1藥物。如今，該藥已惠及眾多2型糖尿病和減肥患者，在國際上率先實現「兩周一次給藥」。「接下來，我們將在1型糖尿病、阿爾茨海默症等賽道持續創新。」銀諾醫藥副總裁姜帆表示。正是越來越多企業深耕原研賽道的堅持，為上海生物醫藥產業注入內生動力。

艾力斯醫藥的成長軌跡，則印證了創新驅動的產業價值。其核心產品伏美替尼打破進口EGFR突變抑制劑壟斷，營收從2021年5.3億元飆升至2024年35.6億元，年複合增長率達88.6%，2025年上半年營收再增50.57%至23.74億元。

再看2025年的一組數據。上海9個國產1類創新葯獲批上市並列全國第二，48起商務拓展交易數量佔全國33%、位居第一；生物醫藥企業在滬深交易所及港交所新上市9家，佔全國26%、位居首位。

如果把時間維度拉長，更能看清這座城市生物醫藥產業的深厚底藴與創新活力。過去5年，上海獲批上市的國產1類創新葯合計32個，佔全國17.1%、穩居第一梯隊。

這些離不開上海超前的政策佈局與全鏈條賦能。早在十年前，上海率先試點藥品上市許可持有人制度，解決「有技術無工廠」痛點。2024年出臺《支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，更是構建起基礎研發、臨牀轉化、上市推廣的政策體系。

【賽道拓新：讓前沿技術照進現實】

高位截癱的張哥從未想過，自己會成為全球首位腦機接口再就業者。如今的他，是一名無人售貨機實習分揀員，只需對着電腦通過腦控光標，便能精準完成商品分揀。

改變張哥生活的技術突破，來自階梯醫療與中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心、復旦大學附屬華山醫院成功開展的中國首例侵入式腦機接口臨牀試驗，張哥正是第二位受試者。這一突破性成果不久前入選2025年國內十大科技新聞。令人期待的是，階梯醫療將於2026年7月投產的微機電系統生產基地，將填補國內高性能神經電極規模化製造的產業短板。作為腦機接口植入大腦、負責採集神經信號的核心耗材，超柔性神經電極即將量產。

如今，上海腦智天地已註冊近30家腦機接口企業，入駐孵化器團隊5個，開展概念驗證項目4項，產業集聚效應顯現。全國2025年腦機接口企業融資金額約30億元，上海佔半壁江山。無怪乎一位創業者感慨，上海的腦機接口產業生態，在國內可謂「一騎絕塵」。

在細胞與基因治療前沿賽道，上海同樣領跑全國。2021年至2025年9月，4款細胞與基因治療產品上市，佔全國57%。信致醫藥的波哌達可基注射液，是國內首款用於治療血友病B的基因治療藥物；天澤雲泰聚焦東亞人羣高發的結晶樣視網膜變性，研發的VGR-R01成為全球首個獲批臨牀並完成臨牀I/II期入組的基因治療產品，臨牀數據顯示患者研究眼最佳矯正視力達到同類最佳。該產品預計2026年申報新葯上市申請，有望成為全球首個獲批上市的針對該適應症的產品。

AI製藥正在重塑研發範式。英矽智能繼全球首創AI藥物Rentosertib完成治療特發性肺纖維化II期臨牀試驗且取得積極的安全性和藥效性數據后，第二款用於治療炎症性腸病的AI藥物Garutadustat於日前完成II期臨牀試驗首例患者給藥。在自有AI平臺賦能下，英矽智能已發現27款臨牀前候選化合物，其中13款獲得臨牀試驗批件。2025年底英矽智能成為港交所AI製藥第一股，並以22.77億港元創下當年港股生物醫藥IPO募資紀錄。

上海在腦機接口、細胞與基因治療、AI製藥等新賽道的佈局，不僅在國內起步較早，更同步對標國際前沿。這讓上海在全國乃至全球生物醫藥產業調整期，提前構築多元增長極，而非依賴單一品類。比如，上海根據國家部署率先在自貿區落地細胞與基因治療領域外資准入開放試點，截至2025年11月，已有50家企業經營範圍新增人體干細胞和基因診斷與治療相關業務。

【國際化：從單點出海到價值共創】

國際藥物信息協會代表處2025年落户上海，一位負責人觀察到，「上海乃至中國創新葯的經驗和智慧正在反哺全球。」

上海近年來的創新葯械「出海」，早已告別早年的「一錘子買賣」，普遍採用「首付款+里程碑付款+銷售分成」模式，其核心是話語權提升，從「權益出讓方」轉變成「全球價值共創者」。

和鉑醫藥副總裁劉華坦言，前些年研發曾面臨資金壓力，是對外授權交易讓企業走出困境，已連續三年實現盈利。和鉑醫藥2025年授權交易總金額超過70億美金，「跨國藥企看重的是我們的技術平臺實力，而不侷限於某個分子的合作。由此，我們與跨國藥企形成了長期戰略合作關係。」從單個分子出海到平臺型出海，國際上對上海創新葯研發實力的認可也在升級。

君實生物的特瑞普利單抗是我國首個在美國獲批的自研自產創新生物藥，截至目前已在40多個國家和地區獲批多項適應症，全球商業化網絡覆蓋六大洲80多個國家。作為首個在海外開出處方的上海創新葯企業，和黃醫藥憑藉其核心出海產品的研發實力和臨牀價值，2024年以來持續獲得在全球銷售中的提成，多次獲得對外授權交易中千萬美元級別的里程碑付款。

創新器械的全球化佈局同樣亮眼。聯影醫療推出140余款自主知識產權產品，進入90多個國家和地區的15700余家機構。其中，美國加利福尼亞大學戴維斯分校藉助聯影設備，人類第一次看到了全身艾滋病毒載量分佈情況。諾生醫療治療前列腺癌的設備可保留患者生理功能，先后獲得歐盟合格認證和美國突破性醫療器械認定，成為國產創新器械出海新鋭，至今短短8個月已在10多個國家實現銷售。

讓企業感慨的是，尚無一個藥品出海之時，上海就已制定扶持政策。近年來，對通過多國權威藥監機構註冊並在當地實現銷售的創新葯械，上海按研發投入的30%給予支持，單個項目最高1千萬元。

站在2026年開端，創新故事仍在續寫。市科委有關負責人表示，「上海生物醫藥的底氣在於結構向新向優的深刻變化。未來我們不是光種一棵樹，而是打造一片森林，形成生生不息的產業生態，讓參天大樹茁壯成長。」