價值668億美元的腫瘤學激增：5個平臺破解胃腸道腫瘤的密碼

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

USANewsGroup.com新聞評論

不列顛哥倫比亞省温哥華，2026年1月30日/美通社/ --2034年全球腫瘤學領域將飆升至6680億美元[1]，部分原因是大規模結構性轉向胃腸道癌症，這些癌症的臨牀速度終於打破了歷史基準。隨着FDA 2026年框架明確優先考慮表現出卓越客觀響應率和持久性的平臺的加速途徑[2]，一羣精選的創新者正在解開幾十年來困擾研究人員的免疫「冷」胃腸道腫瘤。這一監管順風將Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克：ONCY）、輝瑞（紐約證券交易所：PFE）、Verastem Oncology（納斯達克股票代碼：VSTM）、Perspective Therapeutics（紐約證券交易所-A股票代碼：CATX）和RenovoRx（納斯達克股票代碼：RNXT）直接處於關鍵執行和突破性免疫療法的交叉點。

隨着市場到2034年估值達到驚人的6680億美元，資本正在積極轉向可執行的平臺，而不是投機性資產[3]。2025年12月和2026年1月發佈的新FDA指南標誌着一個決定性的新時代，強調總體生存率和強勁的臨牀效益[4]。這種轉變為在結直腸癌、胰腺癌和肛門癌等高風險戰場上表現出紀律執行的公司創造了不對稱的好處，在這些戰場上，靶向免疫療法正在建立全新的治療範式。

腫瘤生物技術公司（納斯達克：ONCY）正在組建其領導團隊，將其癌症治療藥物pelareorep推向針對多種胃腸道癌症的后期臨牀試驗。

該公司最近宣佈了兩名關鍵招聘：John McAdory擔任戰略與運營執行副總裁，吳宇軍擔任副總裁兼生物統計主管。McAdory來自CG Oncology，他在那里進行了溶瘤病毒療法（抗癌病毒，類似於pelareorep）的后期臨牀試驗。Wu加入Morphic Therapeal，在公司出售給禮來公司期間領導統計部門，此前他曾在武田設計多項3期腫瘤試驗。兩者都帶來了執行復雜的跨國註冊試驗所需的特定專業知識，這些試驗確定藥物是否獲得FDA批准。

Oncolytics Biotech首席執行官賈里德·凱利（Jared Kelly）表示：「約翰從事複雜的晚期腫瘤學試驗的背景使他非常適合領導Oncolytics的下一階段執行工作。」「隨着我們在肛門癌、胰腺癌和結直腸癌方面取得關鍵性和註冊支持性研究的進展，他的經驗對於確保嚴格的執行、速度和監管一致至關重要。"

這些員工完成了重大的管理升級。Kelly和首席商務官Andrew Aromondo都是從Ambrx Bizerma加入的，該公司於2024年以20億美元的價格出售給強生公司。該公司還將來自Memorial Sloan Kettering癌症中心和MD Anderson癌症中心的三名領先癌症專家加入其胃腸道腫瘤科學顧問委員會。

推動這一擴張的臨牀數據看起來引人注目。在結直腸癌中，pelareorep聯合化療和血管內皮生長因子（vascular endothelial growth因子（vascular growth因子）抑制劑在Kras突變（約40%結直腸癌中發現的遺傳標誌物）患者中實現了33%的有效率。這比這些患者通常使用化療和血管內皮生長因子抑制劑達到的6-11%有效率高出三倍。緩解率衡量腫瘤顯着縮小或完全消失的患者百分比。

對於肛門癌，一線治療失敗后的治療選擇極其有限，pelareorep表現出更強的結果。三線患者（之前兩次治療失敗的患者）的反應率為29%，反應持續約17個月。在目前不存在FDA批准的治療方法的情況下，這幾乎是歷史基準的三倍。

在二線患者中，30%的反應率是唯一FDA批准的免疫療法13.8%基準的兩倍多，反應持續15.5個月，而標準治療持續9.5個月。

Oncolytics還獲得了FDA對其胰腺癌三期試驗設計的同意，為啟動目前針對這種臭名昭著的難以治療疾病計劃的唯一免疫療法註冊試驗掃清了道路。

繼續.閲讀此和更多的新聞Oncolytics Biotech在：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行業發展和市場事件包括：

輝瑞（紐約證券交易所：PFE）宣佈了關鍵性BREAKWATER試驗隊列3的陽性結果，該試驗評估了BRAFTOVI聯合西妥昔單抗和FOLFIRI治療既往未經治療的BRAF V600 E突變轉移性結直腸癌患者。該組合的確認客觀緩解率為64.4%，而標準護理治療的客觀緩解率為39.2%，這在統計學上表現出顯着的改善。

「這些數據進一步增強了BRAFTOVI對BRAF V600 E突變轉移性結直腸癌患者的潛在用途。緩解率的顯着提高反映了這種靶向聯合治療方案為患者帶來的有意義的臨牀益處，」輝瑞首席腫瘤官Jeff Legos説。「這些結果強調了BRAFTOVI作為這種侵襲性癌症患者標準護理的潛力。"

在接受治療方案的患者中，57.4%接受BRAFTOVI+西妥昔單抗和FLOFIRI治療的患者在六個月或更長時間內保持反應，而標準治療的患者為34.5%。輝瑞繼續進行BREAKWATER試驗，預計將於2027年完成。

Verastem Oncology（納斯達克：VSTM）宣佈將停止在晚期Kras G12 C突變非小細胞肺癌（SOC）中進行的RAMP 203 12期試驗，將資源集中在口服Kras G12 D抑制劑VS-7375的臨牀開發上。這一決定反映了隨着下一代G12 C抑制劑建立更高的緩解率基準而不斷變化的治療格局。

「RAMP 203提供了治療策略的重要見解並展示了概念驗證。雖然avutometini和德法替尼與G12 C抑制劑很好地結合，以促進早期和持續的抗腫瘤反應，但下一代G12 C抑制劑正在建立具有更高反應率的新基準，」Verastem Oncology首席醫療官John Hayslip説。「因此，我們優先考慮VS-7375的臨牀開發，這是一種潛在的同類最佳口服Kras G12 D（ON/ON）抑制劑，該抑制劑在晚期Kras G12 D非小細胞肺癌中的有效率為69%。"

在雙重聯合治療組中，30名G12 C抑制劑初治患者的總體緩解率為40%，中位無進展生存期為11.1個月。Verastem Oncology繼續推進RAMP 205，評估avutometini加德法替尼聯合化療治療一線轉移性胰腺癌。

Perspective Therapeutics（NYSE-A：CATX）在2026年ASCO胃腸道癌症研討會上展示了其在神經內分泌腫瘤患者中正在進行的[212鉛]VMT-a-NET 1/2a期臨牀試驗的更新中期數據。無論SNER 2表達譜如何，放射性藥物在隊列2患者中的客觀緩解率為39%，76%的患者保持無進展且存活。

Perspective Therapeutics首席醫療官Markus Puhlmann表示：「ASCO-GI上公佈的更新中期結果繼續支持VMT-a-NET在5 mCi劑量下令人信服的整體臨牀特徵。」「隨着大量患者加入我們的研究，我們積累了強大的臨牀數據集，我們相信我們將能夠在2026年與監管機構進行有意義的接觸，將VMT-a-NET納入註冊試驗。"

該療法繼續表現出良好的耐受性，56名患者沒有報告劑量限制性毒性、治療相關停藥或具有臨牀意義的骨髓抑制。Perspective Therapeutics已完成隊列3劑量限制性毒性評估，並獲准招募6.0 mCi劑量水平的額外患者。

RenovoRx（納斯達克：RNXT）宣佈，其RenovoCath FDA批准的給藥裝置繼續保持商業勢頭，目前已集成在美國9家活躍的癌症中心，高於2025年9月的5家。該公司的TAMP治療平臺旨在在腫瘤部位附近進行化療，從而可能提高有效性，同時最大限度地減少與傳統靜脈給藥相關的全身副作用。

RenovoRx首席執行官Shaun Bagai表示：「希望之城癌症中心和莫菲特癌症中心等受人尊敬的機構越來越多地採用RenovoCath，這是我們商業努力的驅動力，並凸顯了臨牀對更具針對性的腫瘤學工具的需求。」「我們對程序反饋和我們看到的強烈商業興趣感到鼓舞。"

截至2025年9月，該公司的銷售收入約為90萬美元，並加強了其商業團隊以推動2026年的增長。RenovoRx繼續參加其III期TIGeR-PaC試驗，評估通過RenovoCath動脈內給予吉西他濱治療局部晚期胰腺癌。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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