Chiesi Group的部門和Protalix BioTherapeutics表示，EMA的CHMP發表積極意見，建議批准2毫克/公斤E4 W給藥方案用於治療經ERT治療穩定的法布里病成年患者

人用藥品委員會（CHMP）在重新審查后發表了積極意見，歐盟委員會（EC）將對其進行審查，預計將於2026年3月做出決定

如果獲得歐盟委員會批准，這種給藥方案將減輕符合條件的患者、他們的家人和更廣泛的醫療保健系統的負擔，因為目前要求每兩周前往輸液中心接受治療

Elfabrio的這種給藥方案尚未在美國獲得批准。在美國，批准的給藥方案仍然為每2周1毫克/公斤。請諮詢您的醫療保健提供者

意大利帕爾馬和以色列卡米爾，2026年1月30日（環球新聞網）-- Chiesi Global Rare Diseases是Chiesi集團的業務部門，旨在為罕見疾病患者提供創新療法和解決方案，以及Protalix BioTherapeutics，Inc. (NYSE：PLX）是一家專注於發現、開發、生產和商業化治療具有重大未滿足需求的罕見疾病的創新療法的生物製藥公司，今天宣佈了Elfabrio®（pegunigalsidase alfa）的更新。歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）發表了積極的意見，建議批准Elfabrio每4周一次2毫克/公斤（E4 W）給藥方案用於接受ERT（酶替代療法）治療穩定的法布里病成年患者。這一積極意見是在CHMP重新審查該公司額外給藥方案的申請之后得出的。