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2026-01-30 19:12
格隆匯1月30日丨復旦張江(01349.HK)公告,根據公司現時所得資料及公司管理層對集團截至2025年12月31日止年度未經審覈綜合管理賬目所做出的初步評估,報告期內,集團預計將錄得未經審覈歸屬於母公司所有者的淨虧損約為人民幣1.2億元至人民幣1.8億元(2024年:經審計歸屬於母公司所有者的淨利潤為人民幣3973.39萬元)。
集團積極推動研發項目進展,研發投入佔營業收入比例持續上升。報告期內,治療三陰乳腺癌的FDA018抗體偶聯劑(即抗Trop2抗體偶聯SN38項目)III期臨牀試驗入組工作較原計劃提前完成,累計入組超350例,目前該項目數據結果正在收集統計中,集團將盡快遞交上市申請;針對人表皮生長因子受體2(HER2)低表達乳腺癌適應症的FDA022抗體偶聯劑(抗Her2抗體偶聯BB05項目)II期臨牀研究入組結束,並於報告期內完成與監管方的臨牀學科溝通會(EOP2會議)。集團全資子公司泰州復旦張江藥業有限公司於報告期內持續為集團抗體偶聯藥物(ADC)研發項目的產業化提供支持,先后開展商業化規模的生產技術轉移、生產工藝驗證及后期試驗樣品生產等工作。
此外,集團光動力藥物研發項目按計劃穩步推進,其中:鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於高級別腦膠質瘤術中可視化項目藥品註冊上市許可申請已獲受理。報告期內集團研發投入約人民幣3.5億元。
2024年,鹽酸多柔比星脂質體注射液首次被納入國家集採目錄,公司產品里葆多未獲中選。依據本次集採規則以及市場競爭格局的改變,經審慎研究,公司於報告期內相應調整該產品銷售策略,包括但不限於自2025年5月1日起梯度下調市場零售價格。據此,導致里葆多®利潤率相應下降。與去年同期相比,該產品對集團的利潤貢獻同比減少約人民幣1億元。