2025年業績預告出爐 君實生物營收同比增長28.32% 同比減虧31.85%

1月30日，君實生物（1877.HK，688180.SH）發佈業績預告，憑藉特瑞普利單抗等商業化產品的持續放量，公司預計2025年全年實現營入25億元，同比增長28.32%。

與此同時，得益於「提質增效重回報」行動方案的持續落地，君實生物通過強化費用管控、聚焦核心業務資源，歸母淨虧損進一步收窄至8.73億元，同比大幅減虧31.85%。

2025年9月，公司推出股權激勵計劃，行權價格接近計劃披露時的市場價，考覈指標明確錨定2025-2026年兩年增長目標。需要説明的是，公司預計，剔除與該股權激勵計劃相對應的股份支付的影響后，整體虧損幅度將進一步降至7.99億元，同比大幅減少37.62%，盈利改善態勢清晰可見。

在經營質量穩步提升的背景下，君實生物始終維持高強度研發投入，確保核心管線高效推進，2025年研發費用同比增長6.10%至13.53億元。這份業績預告，再次驗證了君實生物商業化能力的持續提升和經營基本面的不斷夯實。

核心產品醫保覆蓋擴容 商業化「造血」增強

君實生物業績增長的背后，核心產品發揮了關鍵的支撐作用，其中，拓益®（特瑞普利單抗）作為公司營收的主要驅動力，國內市場銷售收入保持高速增長。2025年，特瑞普利單抗新增2項適應症納入醫保，至此，國內已獲批的12項適應症均已全部納入國家醫保目錄。作為目前醫保目錄中唯一用於腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物，適應症邊界的持續拓展帶動了特瑞普利單抗銷售規模穩步放量。

特瑞普利單抗的全球化佈局同樣捷報頻傳。截至2025年四季度末，該產品已在全球四大洲40多個國家和地區獲批上市，除了覆蓋歐美等主要市場外，通過與全球合作伙伴的深度協作，君實生物的商業化網絡逐步向中東、非洲、東南亞等新興區域延伸，目前已觸達全球六大洲超過80個國家。

此外，特瑞普利單抗皮下注射製劑JS001sc一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨牀研究於11月達到主要研究終點，進一步拓寬了該產品的潛在市場空間。

在主力產品持續高增長的同時，公司第二款商業化生物藥昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗，君適達®）也收穫重要進展。2025年5月，該產品2項新適應症獲批上市；2025年12月，昂戈瑞西單抗成功納入國家醫保目錄。醫保準入與適應症拓展共同提升了產品的市場滲透率，有望增強公司的商業化「造血」能力。

在自免領域，在研抗IL-17A單抗JS005（偌考奇拜單抗）於去年12月獲受理用於治療中重度斑塊狀銀屑病的新葯上市申請。此前，該藥物的註冊性III期研究已取得陽性結果，若順利獲批，將成為繼君邁康®（阿達木單抗）后，君實生物的第二款自免產品。

創新管線進入兑現期 「IO+ADC」構建差異化優勢

商業化持續向好的同時，君實生物也積極挖掘下一代創新療法的潛力。

在腫瘤免疫2.0（IO 2.0）方面，君實生物重點佈局了JS207（PD-1/VEGF雙抗）。JS207可高親和力結合PD-1和VEGFA，在免疫活化及血管增殖調控方面具備獨特特性。其首次人體臨牀研究結果顯示，在PD-L1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）初治患者中，10mg/kg和15mg/kg劑量組客觀緩解率（ORR）分別達到56.3%和60.0%，且安全性可控，目前已確定II期推薦劑量（RP2D）為10mg/kg Q3W。

2025年10月，君實生物JS207迎來關鍵研發突破，其對比納武利尤單抗、用於可切除、可改變驅動基因（AGA）陰性非小細胞肺癌（NSCLC）患者新輔助治療的Ⅱ/Ⅲ期研究獲美國FDA批准，成為全球首個在該可手術人羣中獲批開展確證性研究的PD-1/VEGF雙靶點藥物。基於這款藥物的潛在治療價值，君實生物正積極探索其在結直腸癌、三陰性乳腺癌、肝癌等多個瘤種中，與化療、ADC等藥物的聯合用藥方案，進一步挖掘其臨牀應用潛力。

與此同時，君實生物在ADC領域的差異化管線佈局也持續推進，與公司現有腫瘤免疫管線形成有效互補，進一步豐富了自身的抗腫瘤產品矩陣。其中，EGFR/HER3雙抗ADC（JS212）的研發進度處於全球同類產品前列，2025年3月其獲得中國國家藥監局（NMPA）臨牀試驗批准，同年12月又順利獲得美國FDA臨牀試驗批准，目前國內I/II期臨牀的劑量遞增和劑量擴展研究正穩步推進。相較於單一靶點的ADC藥物，JS212的雙靶點特性使其在腫瘤人羣覆蓋範圍及耐藥性改善方面具備鮮明優勢。

值得注意的是，JS207與JS212的國內聯合用藥Ⅱ期臨牀試驗已正式啟動，二者的協同作用具備明確的臨牀邏輯支撐。從全球腫瘤治療行業發展來看，「IO+ADC」的聯合治療已成為核心發展趨勢和極具潛力的賽道，並且已成為全球各大藥企的重點佈局領域，而君實生物的聯合用藥探索，正精準契合行業的發展方向。

除上述重點管線外，君實生物也在加速多款高潛力在研藥物的開發進程，其中包括Claudin18.2 ADC藥物JS107、PI3K-a口服小分子抑制劑JS105、重組人源化抗DKK1單抗JS015等，JS107和JS105已於2025年進入Ⅲ期臨牀，進一步擴充了后期管線厚度。君實生物通過專注於下一代前沿療法，已逐步構建起完善的2.0管線梯隊，這將為公司長期發展注入持續動能。

(君實生物-U 動態寶)