Jyong Biotech宣佈對在臺灣進行的CS-8 II期臨牀試驗的關鍵血液生化標誌物進行更新的統計分析

Jyong Biotech Ltd.（納斯達克股票代碼：MENS）（「公司」或「Jyong Biotech」）是一家總部位於臺灣的科學驅動型生物技術公司，致力於開發和商業化創新和差異化新葯（植物源性），主要專注於治療泌尿系統疾病，最初重點關注美國市場，歐盟和亞洲今天宣佈對在臺灣進行的CS-8（PCP）II期臨牀試驗的關鍵血液生化標誌物進行最新統計分析。結果強調了除了其在前列腺癌預防方面的臨牀證據之外，除了其在前列腺癌預防方面的多方面臨牀和商業潛力，表明其在幫助減輕高度惡性腫瘤風險方面的潛力。數據揭示了代謝指標的顯着新價值，特別是膽固醇和乳酸脱氫酶（LDH）。在這一勢頭的基礎上，該公司正在評估擴大CS-8適應症的可行性，以包括脂質管理、動脈粥樣硬化和心血管疾病-這一戰略舉措旨在延長產品的生命周期並大幅佔領更廣泛的市場份額。

II期臨牀試驗表明，經過兩年的治療，接受CS-8的受試者的血脂控制與基線相比有所改善，包括：

LDH是一種廣泛存在於全身器官和組織中的酶，血清LDH水平升高通常與細胞損傷或細胞死亡有關。MCS-8組中沒有LDH升高表明MCS-8可能不會導致細胞損傷或死亡。

如前所述，II期研究的主要療效終點顯示，與安慰劑相比，MCS-8組的總體前列腺癌發生率降低了27.3%。此外，與安慰劑相比，高級別前列腺癌（Gleason總評分≥ 7）的發生率降低了17.1%。進一步的病理學分析顯示了有利的趨勢，包括與安慰劑相比，診斷時涉及的陽性核心百分比減少了35.2%，陽性核心中涉及的癌症陽性區域百分比減少了24.4%，這表明疾病進展的控制得到了改善。之前披露的分析的安全性數據表明，長期服用CS-8兩年並不會增加不良事件的發生率。沒有觀察到與CS-8相關的嚴重不良事件，也沒有發現對肝臟功能、腎功能或血壓的負面影響。公司認為，良好的耐受性支持了MC-8長期預防性使用的潛在適用性。

MC-8是使用Jyong Biotech的核心專利藥物組合物技術開發的，公司認為該技術可以顯着提高生物利用度並改善生理功效，為多種劑量型和適應症的開發提供了巨大的潛力。

相關研究結果已發表在國際雜誌《納米技術》上，並被加拿大的全球醫學發現機構收錄。

MC-8仍然是一種研究性新葯候選，尚未在任何司法管轄區批准商業用途。