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2026-01-29 19:10
近日,中核集團中國同輻旗下原子高科股份有限公司利用30MeV質子迴旋加速器,首次實現放射性核素鍺-68的國產規模化製備,各項質量指標均符合商業化核素要求,這標誌着我國正式具備自主、穩定的鍺-68規模化生產能力,為腫瘤患者精準診斷治療帶來福音。
鍺-68是放射性核素鎵-68的母體核素,通過衰變生成鎵-68。鎵-68標記的放射性藥物,在覈醫學領域可以用於腫瘤的正電子掃描(PET)診斷顯像,能夠為腫瘤臨牀診斷治療提供重要依據。目前,國外已有多款鎵-68藥物獲批上市用於癌症的診斷,國內亦有13款鎵-68藥物進入了臨牀。隨着鎵-68藥物的獲批和大量使用,鍺-68在國內外市場的應用前景廣闊。
目前,世界上僅有少數國家攻克了鍺-68的規模化製備技術。在上級單位的支持下,原子高科充分發揮在加速器核素製備領域的技術積澱,自主研發基於膠囊靶與合金靶的兩套靶系統,連續突破了制靶、輻照、分離純化、自動化設備等一系列關鍵技術,成功實現兩條技術路線的規模化、自動化生產。工藝驗證表明,兩條技術路線生產的鍺-68單批產能均大於3.7GBq、核純度大於99.9%、質量指標達到國際先進水平。