Senseonics獲得Eversense 365 CGM系統CE標誌批准

Senseonics Holdings，Inc.（納斯達克股票代碼：SENS）是一家專注於為糖尿病患者開發和製造長期植入式連續血糖監測（CGM）系統的醫療技術公司，今天宣佈Eversense® 365 CGM系統獲得CE認證。

Eversense 365是全球第一款也是唯一一款一年期CGM，於2024年9月獲得美國食品和藥物管理局批准，並於同年10月在全國範圍內推出。

Eversense 365 CE標誌提交材料是根據歐盟醫療器械法規（MDR）編寫的，現已獲准在歐盟（EU）上市。該公司預計將在未來幾個月內在德國，意大利，西班牙和瑞典推出Eversense 365。