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Kymera開始新口服哮喘藥物的中期試驗,預計2027年數據

2026-01-29 20:09

基梅拉治療公司(納斯達克股票代碼:KYMR)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於開發一類用於免疫性疾病的新型口服小分子降解劑藥物,該公司今天宣佈,該公司最近在其BREADTH 2b期臨牀試驗中開始給藥,評估KT-621(一種口服、高選擇性、強效STAT 6降解劑)用於中度至重度嗜酸性粒細胞哮喘患者。該公司預計將於2027年底報告BREADTH試驗的數據。

「未經治療的哮喘可能會導致長期的醫療併發症。我們不斷從醫生和患者那里聽到迫切需要新的治療選擇。Kymera Therapeutics首席醫療官Jared Gollob醫學博士説:「在我們的BRADTH研究中為第一位患者接種疫苗標誌着KT-621作為患有慢性、衰弱的2型疾病的患者的新型口服治療選擇的重要一步。」「這一里程碑建立在我們令人信服的數據和臨牀進展的基礎上,反映了我們更廣泛的願景,即為包括哮喘在內的嚴重未滿足需求的炎症性疾病提供具有生物類活性的新型、方便的口服藥物。"

KT-621 BRADTH 2b期臨牀試驗是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍探索研究,旨在在12周內評估三劑KT-621在約264名患有中度至重度嗜酸性粒細胞哮喘的成年患者中的療效、安全性和耐受性。基線資格標準包括絕對血液嗜酸性粒細胞計數至少300個細胞/uL、呼出一氮氧化物分數(FeNO)至少25 ppb,以及使用支氣管擴張劑前一秒用力呼氣量(FEV 1)為預測正常值的40 - 80%。主要終點是FEV 1較基線的變化。次要終點將評估一系列額外的安全性、有效性和生活質量指標。有關BreADTH研究的更多信息,請訪問clinicaltrials.gov(NCT# 07323654)。

在中度至重度特應性皮炎(AD)青少年和成人患者中進行的KT-621 BROADEN 2 2b期試驗也正在進行中。該公司預計將在2027年中期之前報告BROADEN 2試驗的數據。有關BROADEN 2研究的更多信息,請訪問clinicaltrials.gov(NCT #07217015)。正在進行的AD和哮喘平行2b期研究預計將加速KT-621的開發,併爲后續針對多種2型適應症的平行3期註冊研究選擇劑量。

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